Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza rekonwalescencja pacjenta po znieczuleniu

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Utah

Lepszy powrót pacjenta do spontanicznego oddychania po znieczuleniu z hiperkapnią Hyperpnoe

Proponowane badanie będzie mierzyć częstość występowania zdarzeń niepożądanych i skrócenie czasu do spełnienia kryteriów wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, gdy hiperkapnia i hiperpnoe są stosowane podczas wybudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperkapnię stosowano w połączeniu z hiperpnoe, aby zapewnić szybszy powrót reaktywności po znieczuleniu wziewnym. Korzyści z przyspieszenia rekonwalescencji pacjenta na sali operacyjnej mogą dotyczyć oddziału opieki po znieczuleniu, jeśli pacjent jest bardziej czujny i łatwiej się nim opiekować po przybyciu na oddział. Zostaną zmierzone wzorce oddechowe i poziomy gazów – w tym CO2, O2 i opary środka znieczulającego – w celu lepszego zrozumienia stanu układu oddechowego pacjenta podczas rekonwalescencji.

W lutym 2009 zakończyliśmy nasze pierwsze badanie (IRB 26111) i przedłożyliśmy publikację. Recenzenci czasopisma stwierdzili poważne ograniczenie: nie mogliśmy stwierdzić, czy leczeni pacjenci wyzdrowieli ze znieczulenia szybciej, ponieważ leczenie (wdychany CO2) spowodowało, że oddychali bardziej energicznie, czy też leczenie spowodowało szybsze usuwanie oparów środka znieczulającego z mózgu. Nasza nowa aplikacja wykorzystuje zasadniczo ten sam protokół badania, co poprzednie badanie, ale dodaje opaski na klatkę piersiową do pomiaru częstości oddechów pacjenta i monitorowanie gazów wydychanych w celu pomiaru szybkości usuwania oparów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów obojga płci z klasą ASA I-III, u których zaplanowano operację oka w szpitalu Moran.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerek lub wątroby w wywiadzie, przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków, zaburzenia neuropsychiatryczne prowadzące do niepełnosprawności, nadwrażliwość lub nietypowa reakcja na inne halogenowe środki znieczulające, nadciśnienie płucne, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, napady padaczkowe lub hipertermia złośliwa w wywiadzie osobistym/rodzinnym, a także palacze .
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli są obecnie leczeni znanymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe (np. fenobarbitalem, dilantyną lub izoniazydem) lub lekami, o których wiadomo, że zmieniają zapotrzebowanie na środki znieczulające (np. leki przeciwdepresyjne, barbiturany, benzodiazepiny lub inne środki uspokajające).
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli mają nietolerancję na niesteroidowe środki przeciwzapalne.
  • Ponadto osoby, które otrzymały znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich 7 dni, otrzymały jakikolwiek badany lek w ciągu ostatnich 28 dni lub uczestniczyły we wcześniejszym badaniu izofluranu lub desfluranu, zostaną wykluczone.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjenci ze znaczną restrykcyjną chorobą płuc również zostaną wykluczeni.
  • Osoby spełniające te kryteria będą dalej oceniane na podstawie wywiadu medycznego, w tym przyjmowanych leków, skróconego badania przedmiotowego, klinicznych testów laboratoryjnych (test na obecność narkotyków w moczu) oraz testu ciążowego na ludzką gonadotropinę kosmówkową w moczu lub surowicy u kobiet w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zainspirowany CO2
Inspirowany CO2
Urządzenie: QED-100
Użycie QED-100 powoduje łagodną hiperkapnię podczas wychodzenia
Inne nazwy:
  • Urządzenie szybkiego odzyskiwania
  • Wyczyść
Brak interwencji: Brak interwencji: standard opieki
objętość oddechowa i częstość oddechów nie ulegają zmianie podczas wybudzenia ze znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie (wdychany CO2) powodowało, że pacjenci oddychali energiczniej
Ramy czasowe: 30 minut
Opaski na klatkę piersiową mierzące objętość oddechową pacjenta pokażą, że pacjenci poddani leczeniu będą mieli większe objętości oddechowe niż pacjenci z grupy kontrolnej w ciągu pierwszych 10 minut po zakończeniu zabiegu
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie powodowało szybsze usuwanie oparów środka znieczulającego
Ramy czasowe: 30 minut
Analizator gazów anestetycznych zmierzy ilość gazu anestetycznego w wydychanym przez pacjenta gazie i wykaże, że pacjenci poddani zabiegowi będą mieli niższe stężenie gazu anestetycznego w wydychanym powietrzu niż pacjenci z grupy kontrolnej w ciągu pierwszych 10 minut po zakończeniu zabiegu
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36354

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do zdrowia po znieczuleniu

Badania kliniczne na QED-100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj