Melhor recuperação do paciente após a anestesia
Melhor recuperação da respiração espontânea do paciente após anestesia com hiperpnéia hipercápnica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipercapnia tem sido usada em conjunto com a hiperpneia para proporcionar um retorno mais rápido da capacidade de resposta após a anestesia inalatória. Os benefícios de acelerar a recuperação do paciente na sala de cirurgia podem se estender à unidade de cuidados pós-anestésicos se o paciente estiver mais alerta e mais fácil de cuidar quando chegar à unidade. Padrões respiratórios e níveis de gás - incluindo CO2, O2 e vapor anestésico - serão medidos para entender melhor o estado respiratório do paciente durante a recuperação.
Em fevereiro de 2009 terminamos nosso primeiro estudo (IRB 26111) e apresentamos uma publicação. Os revisores da revista identificaram uma limitação séria: não pudemos relatar se os pacientes tratados se recuperaram da anestesia mais rapidamente porque o tratamento (CO2 inspirado) os fez respirar com mais vigor ou porque o tratamento fez com que os vapores anestésicos fossem eliminados mais rapidamente do cérebro. Nosso novo aplicativo usa essencialmente o mesmo protocolo de estudo do estudo anterior, mas acrescenta faixas torácicas para medir a frequência respiratória do paciente e o monitoramento do gás expirado para medir a frequência com que os vapores são removidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ASA classe I-III de ambos os sexos agendados para cirurgia ocular no Moran Hospital.
Critério de exclusão:
- história de doença renal ou hepática, abuso crônico de álcool ou drogas, distúrbio neuropsiquiátrico incapacitante, hipersensibilidade ou resposta incomum a outros anestésicos halogenados, hipertensão pulmonar, aumento da pressão intracraniana, distúrbio convulsivo ou história pessoal/familiar de hipertermia maligna e fumantes atuais .
- Os indivíduos também serão excluídos se estiverem sendo tratados com drogas indutoras de enzimas hepáticas conhecidas (por exemplo, fenobarbital, dilantina ou isoniazida) ou com drogas conhecidas por alterar os requisitos anestésicos (por exemplo, opiáceos, clonidina, agonistas alfa2, álcool, anticonvulsivantes, antidepressivos, barbitúricos, benzodiazepínicos ou outros tranquilizantes).
- Os indivíduos também serão excluídos se tiverem intolerância a anti-inflamatórios não esteróides.
- Além disso, os indivíduos que receberam anestesia geral nos 7 dias anteriores, receberam qualquer medicamento experimental nos 28 dias anteriores ou participaram de um estudo anterior de isoflurano ou desflurano serão excluídos.
- As mulheres não podem estar grávidas nem amamentando.
- Indivíduos com doença pulmonar restritiva significativa também serão excluídos.
- Os indivíduos que passarem por esses critérios serão avaliados posteriormente com um histórico médico, incluindo medicamentos, exame físico abreviado, testes laboratoriais clínicos (teste de drogas na urina) e um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana na urina ou no soro para mulheres com potencial para engravidar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CO2 inspirado
|
O uso do QED-100 resulta em hipercapnia leve durante a emergência
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhuma intervenção: padrão de atendimento
o volume corrente e a frequência respiratória não são alterados durante a recuperação da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento (CO2 inspirado) fez com que os pacientes respirassem mais vigorosamente
Prazo: 30 minutos
|
Faixas torácicas medindo o volume corrente dos pacientes mostrarão que os pacientes que recebem o tratamento terão volumes correntes maiores do que os pacientes do grupo controle durante os primeiros 10 minutos após o término da cirurgia
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento fez com que os vapores anestésicos fossem eliminados mais rapidamente
Prazo: 30 minutos
|
Um analisador de gás anestésico medirá a quantidade de gás anestésico no gás exalado do paciente e mostrará que os pacientes que recebem o tratamento terão menor concentração de gás anestésico exalado do que os pacientes do grupo controle durante os primeiros 10 minutos após o término da cirurgia
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36354
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