A betegek jobb felépülése érzéstelenítés után
A betegek spontán légzésének jobb felépülése érzéstelenítés után hypercapniás hyperpnoe esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypercapniát hyperpnoe-val együtt alkalmazták annak érdekében, hogy az inhalációs érzéstelenítés után gyorsabban helyreálljon a reakciókészség. A műtőben a beteg felépülésének felgyorsításának előnyei kiterjedhetnek az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra is, ha a beteg éberebb és könnyebben ellátható, amikor megérkezik az osztályra. A légzési mintákat és a gázszinteket – beleértve a CO2-t, az O2-t és az érzéstelenítő gőzt – mérik, hogy jobban megértsék a páciens légzési állapotát a gyógyulás során.
2009 februárjában befejeztük első tanulmányunkat (IRB 26111), és publikációt nyújtottunk be. A folyóirat bírálói komoly korlátot azonosítottak: nem tudtuk beszámolni arról, hogy a kezelt betegek gyorsabban gyógyultak-e meg az érzéstelenítésből, mert a kezelés (ihlette CO2) erősebb légzést váltott ki bennük, vagy azért, mert a kezelés hatására az érzéstelenítő gőzök gyorsabban ürültek ki az agyból. Az új alkalmazásunk lényegében ugyanazt a vizsgálati protokollt használja, mint a korábbi vizsgálat, de mellkasi szalagokat ad hozzá a páciens légzési sebességének mérésére, valamint a kilélegzett gázok monitorozását a gőzök eltávolításának sebességének mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nemű felnőtt ASA I-III. osztályú alanyok szemműtéten esnek át a Moran Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- vese- vagy májbetegség, krónikus alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, rokkantságot okozó neuropszichiátriai rendellenesség, túlérzékenység vagy szokatlan reakció más halogénezett érzéstelenítőkre, pulmonális hipertónia, megnövekedett koponyaűri nyomás, görcsrohamok vagy rosszindulatú hipertermia személyes/családi anamnézisében, és jelenleg dohányosok .
- Az alanyok szintén kizárásra kerülnek, ha jelenleg ismert májenzim-indukáló gyógyszerekkel (pl. fenobarbitál, dilantin vagy izoniazid) vagy olyan gyógyszerekkel kezelik őket, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az érzéstelenítő szükségletet (például opiátok, klonidin, alfa2-agonisták, alkohol, görcsoldó, antidepresszánsok, barbiturátok, benzodiazepinek vagy egyéb nyugtatók).
- Az alanyok szintén kizárásra kerülnek, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben intoleranciában szenvednek.
- Ezenkívül kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik az elmúlt 7 napban általános érzéstelenítésben részesültek, az előző 28 napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert kaptak, vagy részt vettek egy korábbi izoflurán- vagy dezflurán-vizsgálatban.
- A női alanyok nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak.
- A jelentős restriktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok szintén kizárásra kerülnek.
- Az e kritériumokat teljesítő alanyokat tovább értékelik a kórtörténettel, beleértve a gyógyszereket, a rövidített fizikális vizsgálatot, a klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (vizelet gyógyszerteszt), valamint a vizelet- vagy szérum humán koriongonadotropin terhességi tesztet fogamzóképes nők esetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ihlette CO2
Ihlette CO2
|
A QED-100 használata enyhe hypercapniát eredményez a kelés során
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Standard of Care
légzési térfogat és légzésszám nem változik az érzéstelenítésből való felépülés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kezelés (ihletett CO2) hatására a betegek erőteljesebben lélegeztek
Időkeret: 30 perc
|
A betegek légzési térfogatát mérő mellkasi szalagok azt mutatják, hogy a kezelésben részesülő betegek légzési térfogata nagyobb lesz, mint a kontrollcsoportban lévő betegeknél a műtét befejezését követő első 10 percben.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelés hatására az érzéstelenítő gőzök gyorsabban ürültek ki
Időkeret: 30 perc
|
Egy érzéstelenítő gázanalizátor méri az érzéstelenítő gáz mennyiségét a páciens kilégzett gázában, és megmutatja, hogy a kezelésben részesülő betegek kilégzett érzéstelenítő gázkoncentrációja alacsonyabb lesz, mint a kontrollcsoportban lévő betegeknél a műtét befejezését követő első 10 percben.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36354
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .