Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší zotavení pacienta po anestezii

18. srpna 2016 aktualizováno: University of Utah

Zlepšená obnova spontánního dýchání pacienta po anestezii s hyperkapnickou hyperpnoe

Navrhovaná studie bude měřit výskyt nežádoucích příhod a zkrácení doby pro splnění kritérií propuštění z jednotky postanesteziologické péče při použití hyperkapnice a hyperpnoe během emergence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperkapnie se používá ve spojení s hyperpnoe k zajištění rychlejšího návratu reakce po inhalační anestezii. Výhody urychlení zotavení pacienta na operačním sále se mohou rozšířit na jednotku postanesteziologické péče, pokud je pacient po příchodu na jednotku ostražitější a snáze se o něj pečuje. Aby bylo možné lépe porozumět stavu dýchání pacienta během zotavování, budou měřeny dechové vzorce a hladiny plynů – včetně CO2, O2 a par anestetik.

V únoru 2009 jsme dokončili naši první studii (IRB 26111) a předložili publikaci. Recenzenti časopisu identifikovali vážné omezení: nemohli jsme uvést, zda se léčení pacienti zotavili z anestezie rychleji, protože léčba (inspirovaný CO2) způsobila, že dýchali energičtěji, nebo protože léčba způsobila, že páry anestetika byly rychleji odstraněny z mozku. Naše nová aplikace používá v podstatě stejný protokol studie jako předchozí studie, ale přidává hrudní pásy pro měření rychlosti dýchání pacienta a monitorování vydechovaných plynů pro měření rychlosti, kterou jsou páry odstraňovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé subjekty ASA třídy I-III obou pohlaví, které mají podstoupit oční operaci v Moranově nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza onemocnění ledvin nebo jater, chronického zneužívání alkoholu nebo drog, invalidizující neuropsychiatrické poruchy, přecitlivělost nebo neobvyklá reakce na jiná halogenovaná anestetika, plicní hypertenze, zvýšený intrakraniální tlak, záchvatová porucha nebo osobní/familiární anamnéza maligní hypertermie a stávající kuřáci .
  • Subjekty budou také vyloučeny, pokud jsou v současné době léčeny známými léky indukujícími jaterní enzymy (např. fenobarbitalem, dilantinem nebo isoniazidem) nebo léky, o nichž je známo, že mění požadavky na anestetikum (např. opiáty, klonidin, alfa2 agonisté, alkohol, antikonvulziva, antidepresiva, barbituráty, benzodiazepiny nebo jiné trankvilizéry).
  • Subjekty budou také vyloučeny, pokud mají intoleranci na nesteroidní protizánětlivá léčiva.
  • Kromě toho budou vyloučeni jedinci, kteří dostali celkovou anestezii během předchozích 7 dnů, dostali jakýkoli hodnocený lék během předchozích 28 dnů nebo se zúčastnili předchozí studie isofluranu nebo desfluranu.
  • Ženy nemohou být těhotné ani kojící.
  • Vyloučeni budou také jedinci s významným restriktivním plicním onemocněním.
  • Subjekty, které splní tato kritéria, budou dále hodnoceny s anamnézou včetně léků, zkráceného fyzikálního vyšetření, klinických laboratorních testů (test na drogy v moči) a těhotenského testu s lidským choriovým gonadotropinem v moči nebo séru pro ženy ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: inspirovaný CO2
Inspirované CO2
Přístroj: QED-100
Použití QED-100 má za následek mírnou hyperkapnii během vzniku
Ostatní jména:
  • Zařízení pro rychlou obnovu
  • AneClear
Žádný zásah: Žádný zásah: Standardní péče
dechový objem a dechová frekvence se během zotavování z anestezie nemění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba (inspirovaný CO2) způsobila, že pacienti dýchali intenzivněji
Časové okno: 30 min
Hrudní pásy měřící dechový objem pacienta ukážou, že pacienti, kteří dostanou léčbu, budou mít během prvních 10 minut po ukončení operace větší dechové objemy než pacienti v kontrolní skupině
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba způsobila, že páry anestetika byly odstraněny rychleji
Časové okno: 30 min
Analyzátor anestetického plynu změří množství anestetického plynu ve vydechovaném plynu pacienta a ukáže, že pacienti, kteří dostanou léčbu, budou mít během prvních 10 minut po ukončení operace nižší koncentraci vydechovaného anestetického plynu než pacienti v kontrolní skupině.
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36354

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QED-100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit