Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret patientrestitution efter anæstesi

18. august 2016 opdateret af: University of Utah

Forbedret patientrestitution af spontan respiration efter anæstesi med hyperkapnisk hyperpnø

Den foreslåede undersøgelse vil måle forekomsten af ​​uønskede hændelser og faldet i tid til at opfylde udskrivningskriterier fra postanæstesiafdelingen, når hypercapnic og hyperpnø anvendes under emergens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperkapni er blevet brugt sammen med hyperpnø for at give en hurtigere tilbagevenden til respons efter inhaleret anæstesi. Fordelene ved at fremskynde patientens restitution på operationsstuen kan strække sig til postanæstesiafdelingen, hvis patienten er mere opmærksom og lettere at tage sig af, når de ankommer til afdelingen. Åndedrætsmønstre og gasniveauer - herunder CO2, O2 og anæstesidamp - vil blive målt for bedre at forstå en patients respiratoriske status under restitution.

I februar 2009 afsluttede vi vores første undersøgelse (IRB 26111) og indsendte en publikation. Tidsskriftets anmeldere identificerede en alvorlig begrænsning: vi kunne ikke rapportere, om de behandlede patienter kom sig hurtigere fra bedøvelsen, fordi behandlingen (inspirerede CO2) fik dem til at trække vejret kraftigere, eller fordi behandlingen medførte, at anæstesidampene blev fjernet hurtigere fra hjernen. Vores nye applikation bruger stort set den samme undersøgelsesprotokol som den tidligere undersøgelse, men tilføjer brystbånd til at måle patientens vejrtrækningshastighed og overvågning af udløbet gas for at måle hastigheden, hvormed dampene fjernes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ASA klasse I-III forsøgspersoner af begge køn, der er planlagt til at gennemgå en øjenoperation på Moran Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • en anamnese med nyre- eller leversygdom, kronisk alkohol- eller stofmisbrug, invaliderende neuropsykiatrisk lidelse, overfølsomhed eller usædvanlig respons på andre halogenerede anæstetika, pulmonal hypertension, øget intrakranielt tryk, krampeanfald eller personlig/familiær historie med malign hypertermi og nuværende rygere. .
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket behandles med kendte leverenzyminducerende lægemidler (f.eks. phenobarbital, dilantin eller isoniazid) eller med lægemidler, der vides at ændre anæstesibehov (f.eks. opiater, clonidin, alfa2-agonister, alkohol, antikonvulsiva, antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner eller andre beroligende midler).
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
  • Desuden vil forsøgspersoner, der har modtaget generel anæstesi inden for de foregående 7 dage, modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for de foregående 28 dage eller deltaget i en tidligere isofluran- eller desfluranundersøgelse, blive udelukket.
  • Kvindelige forsøgspersoner kan hverken være gravide eller amme.
  • Forsøgspersoner med betydelig restriktiv lungesygdom vil også blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der består disse kriterier, vil blive yderligere evalueret med en sygehistorie, herunder medicin, forkortet fysisk undersøgelse, kliniske laboratorietest (urin-lægemiddeltest) og en urin- eller serum-humant choriongonadotropin-graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inspireret CO2
Inspireret CO2
Enhed: QED-100
Brug af QED-100 resulterer i mild hyperkapni under fremkomst
Andre navne:
  • Hurtig gendannelsesenhed
  • AneClear
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Standard of Care
tidalvolumen og respirationsfrekvens ændres ikke under genopretning fra anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling (inspireret CO2) fik patienterne til at trække vejret kraftigere
Tidsramme: 30 min
Brystbånd, der måler patientens tidalvolumen, vil vise, at patienter, der modtager behandlingen, vil have større tidalvolumener end patienter i kontrolgruppen i løbet af de første 10 minutter efter operationens afslutning.
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling medførte, at bedøvelsesdampene blev fjernet hurtigere
Tidsramme: 30 min
En anæstesigasanalysator vil måle mængden af ​​bedøvelsesgas i patientens udåndede gas og vil vise, at patienter, der modtager behandlingen, vil have lavere udåndet anæstesigaskoncentration end patienter i kontrolgruppen i løbet af de første 10 minutter efter operationens afslutning.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36354

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning fra bedøvelse

Kliniske forsøg med QED-100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner