Mejora de la recuperación del paciente después de la anestesia
Recuperación mejorada de la respiración espontánea del paciente después de la anestesia con hiperpnea hipercápnica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipercapnia se ha utilizado junto con la hiperpnea para proporcionar un retorno más rápido de la capacidad de respuesta después de la anestesia inhalatoria. Los beneficios de acelerar la recuperación del paciente en el quirófano pueden extenderse a la unidad de cuidados postanestésicos si el paciente está más alerta y es más fácil cuidarlo cuando llega a la unidad. Se medirán los patrones respiratorios y los niveles de gas, incluidos CO2, O2 y vapor anestésico, para comprender mejor el estado respiratorio del paciente durante la recuperación.
En febrero de 2009 finalizamos nuestro primer estudio (IRB 26111) y presentamos una publicación. Los revisores de la revista identificaron una limitación grave: no pudimos informar si los pacientes tratados se recuperaron más rápido de la anestesia porque el tratamiento (CO2 inspirado) les hizo respirar más vigorosamente o porque el tratamiento hizo que los vapores anestésicos se eliminaran más rápidamente del cerebro. Nuestra nueva aplicación utiliza esencialmente el mismo protocolo de estudio que el estudio anterior, pero agrega bandas en el pecho para medir la frecuencia respiratoria del paciente y el control del gas espirado para medir la velocidad a la que se eliminan los vapores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos adultos ASA clase I-III de ambos sexos programados para someterse a una cirugía ocular en el Moran Hospital.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad renal o hepática, abuso crónico de alcohol o drogas, trastorno neuropsiquiátrico incapacitante, hipersensibilidad o respuesta inusual a otros anestésicos halogenados, hipertensión pulmonar, aumento de la presión intracraneal, trastorno convulsivo o antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna y fumadores actuales .
- Los sujetos también serán excluidos si actualmente están siendo tratados con fármacos inductores de enzimas hepáticas conocidos (p. ej., fenobarbital, dilantin o isoniazida) o con fármacos que alteran los requisitos anestésicos (p. ej., opiáceos, clonidina, agonistas alfa2, alcohol, anticonvulsivos, antidepresivos, barbitúricos, benzodiacepinas u otros tranquilizantes).
- Los sujetos también serán excluidos si tienen intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.
- Además, se excluirán los sujetos que hayan recibido anestesia general en los 7 días anteriores, hayan recibido cualquier fármaco en investigación en los 28 días anteriores o hayan participado en un estudio previo con isoflurano o desflurano.
- Los sujetos femeninos no pueden estar ni embarazadas ni amamantando.
- Los sujetos con enfermedad pulmonar restrictiva significativa también serán excluidos.
- Los sujetos que pasen estos criterios serán evaluados más a fondo con un historial médico que incluye medicamentos, examen físico abreviado, pruebas de laboratorio clínico (prueba de drogas en orina) y una prueba de embarazo con gonadotropina coriónica humana en orina o suero para mujeres en edad fértil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CO2 inspirado
|
El uso del QED-100 da como resultado una hipercapnia leve durante la emergencia
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin intervención: Estándar de atención
el volumen corriente y la frecuencia respiratoria no cambian durante la recuperación de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tratamiento (CO2 inspirado) hizo que los pacientes respiraran más vigorosamente
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Las bandas torácicas que miden el volumen corriente de los pacientes mostrarán que los pacientes que reciben el tratamiento tendrán volúmenes corrientes mayores que los pacientes del grupo de control durante los primeros 10 minutos después del final de la cirugía.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el tratamiento hizo que los vapores anestésicos se eliminaran más rápidamente
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Un analizador de gases anestésicos medirá la cantidad de gas anestésico en el gas exhalado del paciente y mostrará que los pacientes que reciben el tratamiento tendrán una concentración de gas anestésico exhalado más baja que los pacientes del grupo de control durante los primeros 10 minutos después del final de la cirugía.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36354
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