Essai de fibrillation auriculaire Kansai Plus (KPAF)

La fibrillation auriculaire (FA) est une tachyarythmie courante provoquant des symptômes invalidants et des accidents vasculaires cérébraux. Bien que l'ablation par cathéter ait été développée comme traitement curatif de la FA, elle est toujours associée à un taux considérablement élevé de récidive de la FA, environ 30 à 40 % chez les patients atteints de FA paroxystique et 50 à 80 % chez ceux atteints de FA persistante.

Étant donné que la plupart des battements ectopiques déclenchant la FA proviennent de manchons myocardiques dans les veines pulmonaires (PV), le pilier de l'ablation par cathéter pour la FA est l'isolement des PV. La principale cause de récidive précoce et tardive de la FA après une isolation PV réussie est considérée comme étant la reconnexion électrique entre l'oreillette gauche (LA) et les PV. Par conséquent, il est important d'établir une déconnexion permanente LA-PV, bien qu'une application à haute énergie soit associée à un risque accru de complications procédurales, y compris la tamponnade cardiaque, la sténose/occlusion PV et la fistule LA-œsophagienne.

Il a été rapporté que l'adénosine ou l'adénosine triphosphate (ATP) démasque la conduction électrique dormante entre LA et les PV après une isolation réussie des PV. Ainsi, l'adénosine ou l'ATP guide une ablation supplémentaire jusqu'à la disparition de la conduction électrique dormante a été proposée comme approche complémentaire pour établir une déconnexion LA-PV permanente et ainsi diminuer la récidive de la FA après l'ablation. Cependant, seules quelques petites études observationnelles ont montré l'efficacité de l'adénosine ou de l'ablation du guide ATP, et cette approche n'est pas reconnue comme traitement standard.

D'autre part, une partie importante de la récidive de la FA peu après l'ablation est considérée comme étant due à l'irritabilité dans l'AL due à l'ablation. Ainsi, l'utilisation à court terme de médicaments antiarythmiques (AAD) après l'ablation a été proposée comme approche d'appoint non seulement pour prévenir la récidive précoce de la FA, mais aussi pour améliorer les résultats à long terme en favorisant le remodelage inverse de l'AL par le maintien du rythme sinusal pendant les 2 premières -Période de 3 mois après ablation.

L'étude 5A, une étude monocentrique publiée récemment, a randomisé 110 patients atteints de FA paroxystique dans un groupe AAD ou témoin. Dans le groupe AAD, AAD a été utilisé pendant 6 semaines après l'ablation. Bien que l'AAD ait significativement réduit la récidive précoce de la FA au cours des 6 premières semaines, l'arrêt du médicament a entraîné des taux similaires sans FA à 6 mois. Compte tenu du petit nombre de patients inscrits à l'étude 5A, les résultats n'étaient pas concluants, manquant de puissance statistique pour déterminer l'effet de l'utilisation à court terme de l'AAD après une ablation réussie de la FA sur les résultats cliniques à long terme. En outre, cette approche devrait être plus efficace chez les patients atteints de FA persistante que chez ceux atteints de FA paroxystique « auto-terminante ». De plus, 6 semaines peuvent avoir été trop courtes pour favoriser le remodelage inverse de LA.

En conséquence, nous avons planifié un essai contrôlé randomisé factoriel 2x2 (essai KPAF), évaluant l'efficacité de l'ablation supplémentaire du guide ATP et l'utilisation de 90 jours d'AAD après l'ablation. Environ 2 000 patients atteints de FA paroxystique ou persistante seront randomisés dans un groupe d'ablation guide ATP ou dans un groupe témoin dans un rapport de 1 : 1 avant l'intervention (essai UNDER-ATP). À l'exclusion de ceux présentant des complications sévères de la procédure ou de ceux présentant une bradycardie importante identifiée en premier après l'ablation pour une FA persistante, les patients seront randomisés selon un rapport 1:1 dans le groupe AAD ou témoin après la procédure (essai EAST-AF). Environ 5 % des patients devraient être exclus de l'essai EAST-AF après ablation, mais ces patients ne seront pas exclus de l'essai UNDER-ATP, dont les données seront analysées en intention de traiter. La durée du suivi est d'un an.