Kansai Plus atriumfibrillatie-onderzoek (KPAF)

Boezemfibrilleren (AF) is een veel voorkomende tachyaritmie die invaliderende symptomen en beroerte veroorzaakt. Hoewel katheterablatie is ontwikkeld als curatieve therapie voor AF, wordt het nog steeds geassocieerd met een aanzienlijk hoog percentage AF-recidief, ongeveer 30-40% bij patiënten met paroxismaal AF en 50-80% bij patiënten met aanhoudend AF.

Omdat de meeste ectopische slagen die AF teweegbrengen afkomstig zijn van myocardhulzen in longaders (PV's), is de steunpilaar van katheterablatie voor AF PV-isolatie. De belangrijkste oorzaak van vroege en late recidief AF na succesvolle PV-isolatie wordt beschouwd als elektrische herverbinding tussen linker atrium (LA) en PV's. Daarom is het belangrijk om een ​​permanente LA-PV-ontkoppeling tot stand te brengen, hoewel toepassing met hoge energie gepaard gaat met een verhoogd risico op procedurele complicaties, waaronder harttamponnade, PV-stenose/occlusie en LA-slokdarmfistel.

Van adenosine of adenosinetrifosfaat (ATP) is gemeld dat het slapende elektrische geleiding tussen LA en PV's ontmaskert na succesvolle PV-isolatie. Dus, adenosine of ATP begeleiden extra ablatie totdat de slapende elektrische geleiding verdwijnt, is voorgesteld als aanvullende benadering om permanente LA-PV-ontkoppeling tot stand te brengen en daardoor AF-recidief na ablatie te verminderen. Slechts enkele kleine observationele onderzoeken toonden echter de werkzaamheid van adenosine- of ATP-gidsablatie aan, en deze benadering wordt niet erkend als standaardtherapie.

Aan de andere kant wordt aangenomen dat een aanzienlijk deel van de AF-recidief vroeg na ablatie het gevolg is van prikkelbaarheid in LA door de ablatie. Zo is kortdurend gebruik van anti-aritmica (AAD's) na ablatie voorgesteld als aanvullende benadering, niet alleen om vroege AF-recidief te voorkomen, maar ook om de langetermijnresultaten te verbeteren door omgekeerde remodellering van LA te bevorderen door behoud van sinusritme tijdens de eerste 2 -3 maanden na ablatie.

De 5A studie, een recent gerapporteerde single-center studie, randomiseerde 110 patiënten met paroxismale AF naar AAD of controlegroep. In de AAD-groep werd AAD gedurende 6 weken na ablatie gebruikt. Hoewel AAD het vroege AF-recidief tijdens de eerste 6 weken aanzienlijk verminderde, resulteerde stopzetting van het medicijn in vergelijkbare AF-vrije percentages na 6 maanden. Gezien het kleine aantal patiënten dat deelnam aan de 5A-studie, waren de resultaten niet overtuigend en ontbrak het aan statistische kracht om het effect te bepalen van kortdurend gebruik van AAD na succesvolle ablatie voor AF op de klinische uitkomst op lange termijn. Ook wordt verwacht dat deze aanpak effectiever zal zijn bij patiënten met persistent AF dan bij patiënten met 'zelfbeëindigende' paroxysmale AF. Bovendien waren 6 weken mogelijk te kort om een ​​omgekeerde remodellering van LA te bevorderen.

Dienovereenkomstig planden we een 2x2 factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie (KPAF-studie), waarbij de werkzaamheid van ATP-gids aanvullende ablatie en 90 dagen gebruik van AAD's na ablatie werd geëvalueerd. Ongeveer 2.000 patiënten met paroxismaal of aanhoudend AF zullen voorafgaand aan de procedure gerandomiseerd worden naar ATP-geleidablatie of controlegroep in een verhouding van 1:1 (UNDER-ATP-onderzoek). Met uitsluiting van patiënten met ernstige procedurele complicaties of patiënten met substantiële bradycardie die als eerste werd vastgesteld na ablatie voor aanhoudend AF, zullen patiënten na de procedure worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar AAD of controlegroep (EAST-AF-studie). Naar verwachting zal ongeveer 5% van de patiënten worden uitgesloten van de EAST-AF-studie na ablatie, maar die patiënten zullen niet worden uitgesloten van de UNDER-ATP-studie, waarvan de gegevens op een intention-to-treat-manier zullen worden geanalyseerd. De follow-upduur is één jaar.