Kansai Plus eteisvärinäkoe (KPAF)

Eteisvärinä (AF) on yleinen takyarytmia, joka aiheuttaa vammauttavia oireita ja aivohalvausta. Vaikka katetriablaatio on kehitetty AF:n parantavaksi hoidoksi, se liittyy edelleen huomattavan korkeaan AF:n uusiutumisasteeseen, noin 30-40 % potilailla, joilla on kohtauksellinen AF ja 50-80 % potilailla, joilla on jatkuva AF.

Koska useimmat AF:n laukaisevat kohdunulkoiset lyönnit ovat peräisin sydänlihaksen hihoista keuhkolaskimoissa (PV), AF:n katetriablaation peruspilari on PV-eristys. Pääasiallisena syynä varhaiseen ja myöhäiseen AF:n uusiutumiseen onnistuneen PV-eristyksen jälkeen katsotaan olevan sähköinen uudelleenkytkentä vasemman eteisen (LA) ja PV:iden välillä. Siksi on tärkeää saada aikaan pysyvä LA-PV-katkos, vaikka korkean energian käyttö liittyy lisääntyneeseen toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden riskiin, mukaan lukien sydämen tamponadi, PV-stenoosi/okkluusio ja LA-ruokatorven fisteli.

Adenosiinin tai adenosiinitrifosfaatin (ATP) on raportoitu paljastavan lepotilassa olevan sähkön johtumisen LA:n ja PV:iden välillä onnistuneen PV-eristyksen jälkeen. Siten adenosiini tai ATP ohjaa lisäablaatiota, kunnes lepotilassa oleva sähkönjohtavuus katoaa, on ehdotettu lisämenetelmäksi pysyvän LA-PV-katkoksen aikaansaamiseksi ja siten AF:n uusiutumisen vähentämiseksi ablaation jälkeen. Kuitenkin vain useat pienet havainnointitutkimukset osoittivat adenosiinin tai ATP:n ohjausablaation tehokkuuden, eikä tätä lähestymistapaa tunnusteta standardihoitona.

Toisaalta huomattavan osan AF:n uusiutumisesta varhain ablaation jälkeen katsotaan johtuvan ablaation aiheuttamasta ärtyneisyydestä LA:ssa. Siksi rytmihäiriölääkkeiden (AAD) lyhytaikaista käyttöä ablaation jälkeen on ehdotettu lisämenetelmäksi, joka ei ainoastaan ​​ehkäise varhaista AF:n uusiutumista, vaan myös parantaa pitkän aikavälin lopputulosta edistämällä LA:n käänteistä uudelleenmuodostumista ylläpitämällä sinusrytmiä ensimmäisen 2:n ajan. -3 kuukautta ablaation jälkeen.

5A-tutkimus, äskettäin raportoitu yhden keskuksen tutkimus, satunnaistettiin 110 kohtauskohtaista AF-potilasta AAD- tai kontrolliryhmään. AAD-ryhmässä AAD:tä käytettiin 6 viikon ajan ablaation jälkeen. Vaikka AAD vähensi merkittävästi varhaista AF:n uusiutumista ensimmäisen 6 viikon aikana, lääkkeen käytön lopettaminen johti samanlaiseen AF-vapaaseen määrään 6 kuukauden kohdalla. Kun otetaan huomioon 5A-tutkimukseen otettujen potilaiden pieni määrä, tulokset eivät olleet vakuuttavia, sillä niiltä puuttui tilastollinen teho määrittääkseen AAD:n lyhytaikaisen käytön vaikutuksen onnistuneen AF:n ablaation jälkeen pitkäaikaiseen kliiniseen lopputulokseen. Tämän lähestymistavan odotetaan myös olevan tehokkaampi potilailla, joilla on jatkuva AF, kuin niillä, joilla on "itsestään päättyvä" kohtauksellinen AF. Lisäksi 6 viikkoa saattoi olla liian lyhyt edistämään LA:n käänteistä uudelleenmuotoilua.

Tämän mukaisesti suunnittelimme 2x2 faktoriaalisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (KPAF-tutkimus), jossa arvioitiin ATP:n ohjaavan lisäablaation tehokkuutta ja AAD:iden käyttöä 90 päivän ajan ablaation jälkeen. Noin 2 000 potilasta, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva AF, satunnaistetaan ATP-ohjeablaatio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 ennen toimenpidettä (UNDER-ATP-tutkimus). Pois lukien potilaat, joilla on vaikeita toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita tai niitä, joilla on huomattava bradykardia, joka tunnistetaan ensimmäisenä jatkuvan AF:n ablaation jälkeen, potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 AAD:hen tai kontrolliryhmään toimenpiteen jälkeen (EAST-AF-tutkimus). Noin 5 % potilaista odotetaan suljettavan pois EAST-AF-tutkimuksesta ablaation jälkeen, mutta niitä potilaita ei suljeta pois UNDER-ATP-tutkimuksesta, jonka tiedot analysoidaan hoitotarkoituksen mukaisesti. Seurannan kesto on yksi vuosi.