Prueba de fibrilación auricular Kansai Plus (KPAF)

La fibrilación auricular (FA) es una taquiarritmia común que causa síntomas incapacitantes y accidentes cerebrovasculares. Aunque la ablación con catéter se ha desarrollado como terapia curativa para la FA, todavía se asocia con una tasa de recurrencia de la FA considerablemente alta, aproximadamente del 30 al 40 % en pacientes con FA paroxística y del 50 al 80 % entre aquellos con FA persistente.

Debido a que la mayoría de los latidos ectópicos que desencadenan la FA se originan en los manguitos del miocardio en las venas pulmonares (PV), el pilar de la ablación con catéter para la FA es el aislamiento de las PV. Se considera que la causa principal de la recurrencia temprana y tardía de la FA después del aislamiento exitoso de las VP es la reconexión eléctrica entre la aurícula izquierda (LA) y las VP. Por lo tanto, es importante establecer una desconexión permanente de la VP-LA, aunque la aplicación de alta energía se asocia con un mayor riesgo de complicaciones del procedimiento, como taponamiento cardíaco, estenosis/oclusión de la VP y fístula esofágica-LA.

Se ha informado que la adenosina o el trifosfato de adenosina (ATP) desenmascaran la conducción eléctrica latente entre LA y las PV después del aislamiento exitoso de las PV. Por lo tanto, la adenosina o el ATP guían la ablación adicional hasta la desaparición de la conducción eléctrica latente se ha propuesto como un enfoque complementario para establecer una desconexión permanente de LA-PV y, por lo tanto, disminuir la recurrencia de FA después de la ablación. Sin embargo, solo varios estudios observacionales pequeños mostraron la eficacia de la ablación con guía de ATP o adenosina, y este enfoque no se reconoce como terapia estándar.

Por otra parte, se considera que una parte considerable de la recurrencia de la FA poco después de la ablación se debe a la irritabilidad de la LA por la ablación. Por lo tanto, el uso a corto plazo de fármacos antiarrítmicos (DAA) después de la ablación se ha propuesto como un enfoque complementario no solo para prevenir la recurrencia temprana de la FA, sino también para mejorar el resultado a largo plazo al promover la remodelación inversa de la AI a través del mantenimiento del ritmo sinusal durante los primeros 2 años. -Período de 3 meses después de la ablación.

El estudio 5A, un estudio de un solo centro informado recientemente, aleatorizó a 110 pacientes con FA paroxística a AAD o al grupo de control. En el grupo de AAD, se utilizó AAD durante 6 semanas después de la ablación. Aunque AAD redujo significativamente la recurrencia temprana de FA durante las primeras 6 semanas, la interrupción del fármaco dio como resultado tasas similares sin FA a los 6 meses. Teniendo en cuenta el pequeño número de pacientes inscritos en el estudio 5A, los resultados no fueron concluyentes, ya que carecían de poder estadístico para determinar el efecto del uso a corto plazo de AAD después de la ablación exitosa de la FA en el resultado clínico a largo plazo. Además, se espera que este enfoque sea más efectivo en pacientes con FA persistente que en aquellos con FA paroxística 'autolimitada'. Además, 6 semanas pueden haber sido demasiado cortas para promover la remodelación inversa de LA.

En consecuencia, planeamos un ensayo controlado aleatorizado factorial 2x2 (ensayo KPAF), evaluando la eficacia de la ablación adicional guiada por ATP y 90 días de uso de AAD después de la ablación. Aproximadamente 2000 pacientes con FA paroxística o persistente serán aleatorizados a la ablación guiada por ATP o al grupo de control en una proporción de 1:1 antes del procedimiento (ensayo UNDER-ATP). Excluyendo a aquellos con complicaciones graves del procedimiento o aquellos con bradicardia significativa identificada primero después de la ablación por FA persistente, los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a AAD o grupo de control después del procedimiento (ensayo EAST-AF). Se espera que aproximadamente el 5% de los pacientes sean excluidos del ensayo EAST-AF después de la ablación, pero esos pacientes no serán excluidos del ensayo UNDER-ATP, cuyos datos se analizarán por intención de tratar. La duración del seguimiento es de un año.