Gemcitabine+Nab-paclitaxel et FOLFIRINOX et profilage moléculaire pour les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome métastatique du pancréas de stade IV histologiquement documenté avec une maladie mesurable
• Statut de performance ECOG 0 ou 1
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de traitement antérieur pour l'adénocarcinome pancréatique métastatique, sauf pour recevoir de la gemcitabine ou du 5FU comme radiosensibilisant en même temps qu'une radiothérapie ; ou ont reçu de la gemcitabine pour un traitement adjuvant s'ils ont arrêté la gemcitabine pendant > 12 mois
• Homme adulte (>18 ans) ou femme non enceinte et non allaitante
• Un test de grossesse sérique négatif (Bêta-hCG) documenté dans les 72 heures suivant la première administration du médicament à l'étude chez les patientes en âge de procréer
• Accord d'utilisation d'une contraception jugée adéquate et appropriée par l'investigateur

• Les numérations sanguines suivantes au départ :

  • NAN >/= 1,5 x 109/L
  • Hb > 9g/dL
  • Plaquettes >100 x 109/L

• Les niveaux de chimie sanguine suivants au départ :

  • AST et ALT </= 2,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN) ou < 5,0 LSN si des métastases hépatiques sont présentes
  • Bilirubine </= LSN
  • Créatinine sérique dans les limites de 1,5 x LSN
• PT, INR dans les 1,5 x LSN, sauf sur les doses thérapeutiques de warfarine
• Doit avoir une maladie mesurable en dehors du pancréas selon les critères RECIST
• Aucune anomalie cliniquement significative dans les résultats d'analyse d'urine
• Acceptation volontaire de participer à cette étude après avoir été informé de la nature de l'étude, y compris les risques et avantages potentiels et avoir la possibilité de répondre aux questions. Le patient doit signer et dater le formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par l'IRB avant de participer à toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• A des néoplasmes des cellules des îlots pancréatiques
• Est enceinte ou allaitante
• A une ou plusieurs infections bactériennes, virales ou fongiques actives et non contrôlées nécessitant un traitement systémique
• Infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Patient ayant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, des antécédents de dyspnée lentement progressive et de toux non productive, de sarcoïdose, de silicose, de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumopathie d'hypersensibilité pulmonaire ou d'allergies multiples (voir rubrique 4.4.9)
• Présente un ou plusieurs facteurs de risque médicaux graves impliquant l'un des principaux systèmes d'organes, de sorte que l'investigateur considère qu'il est dangereux pour le patient de recevoir un médicament de recherche expérimental.
• Ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux procédures d'étude.
• Est inscrit à tout autre essai expérimental.

Précaution d'observation pour la pneumonie interstitielle chez les patients avant l'inscription :

Avant l'inscription, évaluez les patients candidats pour une exposition familiale, environnementale ou professionnelle à des agents pathogènes opportunistes, et n'inscrivez pas ceux qui ont des antécédents de dyspnée lentement progressive et de toux improductive, ou de conditions telles que la sarcoïdose, la silicose. fibrose pulmonaire idiopathique, pneumopathie d'hypersensibilité pulmonaire ou allergies multiples.