ゲムシタビン + Nab-パクリタキセルと FOLFIRINOX および進行膵臓癌患者の分子プロファイリング

包含基準:

• -組織学的に記録された、測定可能な疾患を伴う膵臓のステージIV転移性腺癌
• パフォーマンスステータス ECOG 0 または 1
• 患者は、放射線療法とともに放射線増感剤としてゲムシタビンまたは 5FU を投与された場合を除き、転移性膵臓腺癌の前治療を受けていない可能性があります。またはゲムシタビンを12か月以上使用していない場合、アジュバント治療のためにゲムシタビンを受けている
• 成人（18歳以上）の男性または妊娠していない、授乳していない女性
• -妊娠の可能性のある女性患者における治験薬の最初の投与から72時間以内に記録された陰性の血清妊娠検査（ベータhCG）
• -治験責任医師が適切かつ適切と考える避妊法を使用することに同意する

• ベースラインでの血球数は次のとおりです。

  • ANC >/= 1.5 x 109/L
  • Hgb > 9g/dL
  • 血小板 >100 x 109/L

• ベースラインでの以下の血液化学レベル：

  • -ASTおよびALT </= 2.5 x 正常範囲の上限（ULN）または肝転移が存在する場合は< 5.0 ULN
  • ビリルビン </= ULN
  • 1.5 x ULN以内の血清クレアチニン
• -ワルファリンの治療用量を除いて、1.5 x ULN以内のPT、INR
• -RECIST基準により膵臓以外の測定可能な疾患を持っている必要があります
• 尿検査結果に臨床的に重大な異常なし
• -潜在的なリスクと利点を含む研究の性質について知らされ、質問に対処する能力を持った後、この研究に参加することへの自発的な同意。 患者は、研究関連の手順に参加する前に、IRB が承認したインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

• 膵島細胞腫瘍がある
• 妊娠中または授乳中
• -全身療法を必要とする活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症がある
• -HIV、B型肝炎またはC型肝炎の既知の感染。
• -間質性肺疾患の病歴、ゆっくりと進行する呼吸困難および非生産的な咳の病歴、サルコイドーシス、珪肺症、特発性肺線維症、肺過敏性肺炎または複数のアレルギーの病歴を持つ患者（セクション4.4.9を参照）
• -主要な臓器系のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子があるため、治験責任医師は、患者が実験的な研究薬を受け取るのは安全ではないと考えています。
• -研究手順に従うことを望まない、または従うことができません。
• -他の治験に登録されています。

登録前の患者における間質性肺炎の観察に関する注意：

登録前に、日和見病原体への家族的、環境的、または職業的暴露から候補患者を評価し、ゆっくりと進行する呼吸困難および非生産的な咳、またはサルコイドーシス、珪肺症などの状態の病歴を持つ患者を登録しないでください。 特発性肺線維症、肺過敏性肺炎または複数のアレルギー。