Recherche collaborative sur le HFR à haut flux (SALATO)

Aujourd'hui, comme le soulignent les travaux de recherche du groupe EUTOX, les grandes cytokines et les solutés liés aux protéines suscitent une attention particulière en raison de leur rôle émergent en tant que prédicteurs de la mortalité.

L'hémodiafiltration en ligne (HDF en ligne) s'est avérée offrir une dépuration significative pour les petites et moyennes toxines, mais l'élimination des solutés liés aux protéines est rare. Les membranes synthétiques à haut flux ne permettent en fait pas une élimination significative des molécules plus lourdes que 15-20 KDa. Les membranes super-flux peuvent améliorer le transport convectif HDF en ligne, mais elles exposeraient sûrement le patient à des pertes inacceptables d'albumine, de vitamines et d'acides aminés en raison de la non sélectivité du transport convectif.

HFR est une thérapie de remplacement rénal qui utilise la convection, la diffusion et l'adsorption. Il utilise un filtre à double étage qui se compose d'un hémofiltre en polyéthersulfone à haut flux dans le premier étage convectif et d'un filtre en polyéthersulfone à bas flux dans le deuxième étage diffusif. Les étages du filtre permettent une séparation complète de la convection de la diffusion. La partie convective du premier étage permet à l'ultrafiltrat (UF) pur de passer à travers une cartouche de résine sorbante. La première étape de convection/adsorption n'a pas d'élimination nette de fluide. Le sang et l'UF propres réinfusés subissent ensuite une dialyse traditionnelle. La deuxième étape fonctionne par classicaHD et dans cette dernière étape, la perte de poids se produit. HFR a démontré dans divers essais cliniques qu'il réduisait l'état micro-inflammatoire sans perte d'albumine et avec des pertes minimales d'acides aminés, grâce à la haute sélectivité de la résine sorbante.

SUPRA-HFR est une thérapie HDF nouvellement développée basée sur le schéma conceptuel HFR, qui comprend une membrane super-flux dans la première section, couplée à une résine absorbante renforcée. Cela devrait améliorer considérablement la dépuration des grands solutés, en surmontant les défauts HDF en ligne.

Nous avons donc proposé une étude prospective, multicentrique et randomisée comparant HDF en ligne, HFR standard et SUPRA-HFR. Après une période de stabilisation sans rinçage de 4 mois en HDF en ligne post-dilution, un nombre attendu de 50 patients seront randomisés soit en HFR standard (25) soit en SUPRA-HFR (25) et suivis pendant 6 mois. Les principaux critères d'évaluation se concentrent sur l'élimination des solutés liés aux protéines, l'inflammation et l'état nutritionnel. De plus, les doses d'ASE et les niveaux d'hémoglobine seront évalués et comparés entre les groupes de traitement.

Cette étude fournira des preuves solides sur l'utilisation sûre et cliniquement efficace des membranes super-flux, introduites avec la thérapie SUPRA-HFR. Il est fort probable que les résultats de cette étude affecteront la pratique clinique quotidienne des centres de dialyse italiens et européens en raison de l'innovation potentielle apportée au marché.

Les hypothèses suivantes seront testées :

• La sélectivité SUPRA-HFR réduira de manière constante les pertes d'albumine, d'acides aminés et de vitamines A, C, E par rapport au HDF en ligne.
• SUPRA-HFR, une meilleure préservation des paramètres nutritionnels, associée à la possibilité d'éliminer les toxines et les cytokines liées aux protéines, devrait conduire à une réduction plus importante de l'état microinflammatoire, par rapport à l'HDF en ligne et à l'HFR standard.
• L'impact de SUPRA-HFR sur l'état de l'inflammation devrait améliorer la prise en charge de l'anémie en réduisant les doses d'ASE administrées.