Wspólne badania nad wysokim strumieniem HFR (SALATO)

Obecnie, jak podkreślają prace badawcze grupy EUTOX, duże cytokiny i substancje rozpuszczone związane z białkami zyskują odpowiednią uwagę ze względu na ich nową rolę jako predyktorów śmiertelności.

Wykazano, że hemodiafiltracja online (online HDF) zapewnia znaczne oczyszczenie małych i średnich toksyn, ale usuwanie substancji rozpuszczonych związanych z białkami jest rzadkie. Syntetyczne membrany wysokoprzepływowe nie pozwalają w rzeczywistości na znaczące usuwanie cząsteczek cięższych niż 15-20 KDa. Membrany superflux mogą usprawnić transport konwekcyjny online HDF, ale z pewnością naraziłyby pacjenta na niedopuszczalne straty albumin, witamin i aminokwasów z powodu nieselektywności transportu konwekcyjnego.

HFR jest terapią nerkozastępczą, która wykorzystuje konwekcję, dyfuzję i adsorpcję. Wykorzystuje dwustopniowy filtr, który składa się z wysokoprzepływowego hemofiltra polieterosulfonowego w pierwszym stopniu konwekcyjnym i niskostrumieniowego filtra polieterosulfonowego w drugim stopniu dyfuzyjnym. Stopnie filtra umożliwiają całkowite oddzielenie konwekcji od dyfuzji. Część konwekcyjna pierwszego stopnia umożliwia przejście czystego ultrafiltratu (UF) przez wkład z żywicy sorbentowej. Pierwszy stopień konwekcji/adsorpcji nie obejmuje usuwania płynu netto. Krew i reinfuzję czystego UF poddawane są następnie tradycyjnej dializie. Drugi etap działa przez classicaHD iw tym końcowym etapie następuje utrata masy ciała. W różnych badaniach klinicznych wykazano, że HFR zmniejsza stan mikrozapalny bez utraty albumin i minimalnych strat aminokwasów, dzięki wysokiej selektywności sorbentu żywicy.

SUPRA-HFR to nowo opracowana terapia HDF oparta na schemacie koncepcyjnym HFR, która obejmuje membranę super-flux w pierwszej sekcji połączoną ze wzmocnionym sorbentem żywicy. Powinno to znacznie poprawić oczyszczanie dużych substancji rozpuszczonych, przezwyciężając wady HDF online.

Dlatego zaproponowaliśmy prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące HDF online, standardową HFR i SUPRA-HFR. Po okresie stabilizacji wypłukiwania wynoszącym 4 miesiące w HDF po rozcieńczeniu online, oczekiwana liczba 50 pacjentów zostanie zrandomizowana do standardowej HFR (25) lub do SUPRA-HFR (25) i obserwowana przez 6 miesięcy. Główne punkty końcowe koncentrują się na usuwaniu substancji rozpuszczonych związanych z białkami, stanach zapalnych i stanie odżywienia. Ponadto dawki ESA i poziomy hemoglobiny zostaną ocenione i porównane między grupami terapeutycznymi.

Badanie to dostarczy mocnych dowodów na bezpieczne i klinicznie skuteczne stosowanie membran superprzepływowych wprowadzonych wraz z terapią SUPRA-HFR. Jest wysoce prawdopodobne, że wyniki tego badania wpłyną na codzienną praktykę kliniczną włoskich i europejskich ośrodków dializ ze względu na potencjalną innowację wprowadzoną na rynek.

Testowane będą następujące hipotezy:

• Selektywność SUPRA-HFR konsekwentnie zmniejsza straty albumin, aminokwasów i witamin A, C, E w porównaniu z HDF online.
• Lepsze zachowanie parametrów żywieniowych SUPRA-HFR w połączeniu z możliwością usunięcia toksyn i cytokin związanych z białkami powinno prowadzić do większej redukcji stanu mikrozapalnego w porównaniu z HDF online i standardową HFR.
• Wpływ SUPRA-HFR na stan zapalny powinien poprawić leczenie niedokrwistości poprzez zmniejszenie dawek podawanych ESA.