Kollaborativ forskning om HFR High Flux (SALATO)

Idag, som EUTOX-gruppens forskningsarbete belyser, får stora cytokiner och proteinbundna lösta ämnen en relevant uppmärksamhet på grund av deras framväxande roll som dödlighetsprediktorer.

Hemodiafiltrering online (online HDF) har visat sig erbjuda en betydande utsöndring av små och medelstora toxiner, men avlägsnande av proteinbundna lösta ämnen är knappt. Syntetiska högflödesmembran tillåter faktiskt inte signifikant avlägsnande av molekyler som är tyngre än 15-20 KDa. Super-flux-membran kan förbättra online HDF-konvektiv transport, men det skulle säkert utsätta patienten för oacceptabla förluster av albumin, vitaminer och aminosyror på grund av den icke-selektiva konvektionstransporten.

HFR är en njurersättningsterapi som använder konvektion, diffusion och adsorption. Den använder ett dubbelstegsfilter som består av ett högflödespolyetersulfonhemofilter i det första konvektionssteget och ett lågflödespolyetersulfonfilter i det andra diffusionssteget. Filtrets steg tillåter fullständig separation av konvektion från diffusion. Den konvektiva delen av det första steget tillåter rent ultrafiltrat (UF) att passera genom en sorberande hartspatron. Det första konvektiv-/adsorptionssteget har ingen nettovätskeavlägsnande. Blodet och den återinfunderade rena UF genomgår sedan traditionell dialys. Det andra steget fungerar av classicaHD och i detta sista skede sker viktminskningen. HFR har i olika kliniska prövningar visat sig minska det mikroinflammatoriska tillståndet utan albuminförlust och minimala aminosyrorförluster, tack vare den höga selektiviteten hos hartssorbenten.

SUPRA-HFR är en nyutvecklad HDF-terapi baserad på HFR-konceptschemat, som inkluderar ett superfluxmembran i den första sektionen, tillsammans med en kraftfull hartssorbent. Detta bör avsevärt förbättra utsöndringen av stora lösta ämnen och övervinna online HDF-brister.

Därför föreslog vi en prospektiv, multicenter, randomiserad studie som jämförde online HDF, standard HFR och SUPRA-HFR. Efter en uttvättningsstabiliseringsperiod på 4 månader i post-spädning online HDF, kommer ett förväntat antal på 50 patienter att randomiseras antingen i standard HFR (25) eller i SUPRA-HFR (25) och följas under 6 månader. Primära slutpunkter fokuserar på avlägsnande av proteinbundna lösta ämnen, inflammation och näringstillstånd. Dessutom kommer ESA-doser och hemoglobinnivåer att bedömas och jämföras mellan behandlingsgrupper.

Denna studie kommer att ge starka bevis på säker och kliniskt effektiv användning av superfluxmembran, introducerade med SUPRA-HFR-terapi. Det är mycket troligt att resultaten av denna studie kommer att påverka den dagliga kliniska praxisen på italienska och europeiska dialyscenter på grund av den potentiella innovation som kommer till marknaden.

Följande hypoteser kommer att testas:

• SUPRA-HFR-selektivitet kommer konsekvent att minska förlusterna av albumin, aminosyror och vitamin A, C, E jämfört med online HDF.
• SUPRA-HFR bättre bevarande av näringsparametrarna, tillsammans med möjligheten att ta bort proteinbundna toxiner och cytokiner bör leda till en högre minskning av den mikroinflammatoriska statusen, jämfört med online HDF och standard HFR.
• SUPRA-HFR-påverkan på inflammationsstatus bör förbättra anemihanteringen genom att minska de administrerade ESA-doserna.