Samarbejdsforskning om HFR High Flux (SALATO)

I dag, som EUTOX-gruppens forskningsarbejde fremhæver, får store cytokiner og proteinbundne opløste stoffer en relevant opmærksomhed på grund af deres nye rolle som dødelighedsforudsigere.

Online hæmodiafiltration (online HDF) har vist sig at tilbyde en betydelig depuration for små og mellemstore toksiner, men fjernelse af proteinbundne opløste stoffer er sjældent. Syntetiske højfluxmembraner tillader faktisk ikke signifikant fjernelse af molekyler, der er tungere end 15-20 KDa. Super-flux-membraner kan forbedre online HDF-konvektiv transport, men det ville helt sikkert udsætte patienten for uacceptable tab af albumin, vitaminer og aminosyrer på grund af den konvektive transports ikke-selektivitet.

HFR er en nyreudskiftningsterapi, der anvender konvektion, diffusion og adsorption. Den bruger et dobbelttrinsfilter, der består af et højflux polyethersulfon hæmofilter i det første konvektivitetstrin og et lavflux polyethersulfonfilter i det andet diffusive trin. Filterets trin tillader fuldstændig adskillelse af konvektion fra diffusion. Den konvektive del af det første trin tillader rent ultrafiltrat (UF) at passere gennem en sorberende harpikspatron. Det første konvektions-/adsorptionstrin har ingen nettovæskefjernelse. Blodet og det reinfunderede rene UF gennemgår derefter traditionel dialyse. Anden fase fungerer af classicaHD og i denne sidste fase sker vægttabet. HFR har i forskellige kliniske forsøg vist at reducere den mikroinflammatoriske tilstand uden albumintab og minimale aminosyretab takket være den høje selektivitet af harpikssorbenten.

SUPRA-HFR er en nyudviklet HDF-terapi baseret på HFR-konceptskemaet, som inkluderer en super-flux-membran i den første sektion, kombineret med en styrket harpikssorbent. Dette skulle væsentligt forbedre depuration af store opløste stoffer og overvinde online HDF-fejl.

Derfor foreslog vi en prospektiv, multicenter, randomiseret undersøgelse, der sammenligner online HDF, standard HFR og SUPRA-HFR. Efter en udvaskningsstabiliseringsperiode på 4 måneder i post-fortynding online HDF, vil et forventet antal på 50 patienter blive randomiseret enten i standard HFR (25) eller i SUPRA-HFR (25) og fulgt i 6 måneder. Primære endepunkter fokuserer på fjernelse af proteinbundne opløste stoffer, inflammation og ernæringstilstand. Derudover vil ESAs doser og hæmoglobinniveauer blive vurderet og sammenlignet mellem behandlingsgrupper.

Denne undersøgelse vil give stærke beviser på sikker og klinisk effektiv brug af super-flux membraner, introduceret med SUPRA-HFR-terapi. Det er højst sandsynligt, at resultaterne af denne undersøgelse vil påvirke den daglige kliniske praksis på italienske og europæiske dialysecentre på grund af den potentielle innovation, der bringes på markedet.

Følgende hypoteser vil blive testet:

• SUPRA-HFR-selektivitet vil konsekvent reducere tabet af albumin, aminosyrer og vitamin A, C, E sammenlignet med online HDF.
• SUPRA-HFR bedre bevarelse af de ernæringsmæssige parametre kombineret med muligheden for at fjerne proteinbundne toksiner og cytokiner skulle føre til en højere reduktion af den mikroinflammatoriske status sammenlignet med online HDF og standard HFR.
• SUPRA-HFR-påvirkning på inflammationsstatus bør forbedre anæmihåndteringen ved at reducere de indgivne ESA-doser.