HFR High Fluxに関する共同研究 (SALATO)

今日、EUTOX グループの研究成果が強調しているように、大きなサイトカインとタンパク質結合溶質は、死亡率予測因子として新たな役割を果たしているため、関連する注目を集めています。

オンライン血液透析濾過 (オンライン HDF) は、小規模および中規模の毒素に対して有意な浄化を提供することが実証されていますが、タンパク質結合溶質の除去は不十分です。 合成ハイフラックス膜では、15 ～ 20 KDa よりも重い分子を実質的に除去することはできません。 スーパーフラックス膜は、オンラインの HDF 対流輸送を強化する可能性がありますが、対流輸送の非選択性のために、アルブミン、ビタミン、およびアミノ酸の許容できない損失に患者をさらすことは確実です。

HFRは、対流、拡散、吸着を利用した腎代替療法です。 これは、最初の対流段階で高フラックス ポリエーテルスルホン ヘモフィルターと、2 番目の拡散段階で低フラックス ポリエーテルスルホン フィルターで構成される 2 段階フィルターを使用します。 フィルタの段階により、対流と拡散を完全に分離できます。 第 1 段階の対流部分により、純粋な限外ろ過液 (UF) が吸着樹脂カートリッジを通過します。 最初の対流/吸着段階では、正味の流体除去はありません。 血液と再注入されたきれいな UF は、その後、従来の透析を受けます。 第 2 段階は classicaHD によって機能し、この最終段階で減量が発生します。 HFR は、さまざまな臨床試験で、レジン吸着剤の高い選択性により、アルブミンの損失がなく、アミノ酸の損失が最小限に抑えられることで、微小炎症状態を軽減することが実証されています。

SUPRA-HFR は、HFR コンセプト スキームに基づいて新たに開発された HDF 療法であり、最初のセクションにスーパーフラックス メンブレンが含まれており、強力な樹脂吸着剤と組み合わされています。 これにより、大きな溶質の浄化が大幅に強化され、オンライン HDF の欠陥が克服されます。

したがって、オンライン HDF、標準 HFR、および SUPRA-HFR を比較する前向き多施設無作為研究を提案しました。 希釈後のオンライン HDF で 4 か月のウォッシュアウト安定化期間の後、予想される 50 人の患者が標準 HFR (25) または SUPRA-HFR (25) のいずれかに無作為に割り付けられ、6 か月間追跡されます。 主要なエンドポイントは、タンパク質結合溶質の除去、炎症、および栄養状態に焦点を当てています。 さらに、ESAの用量とヘモグロビンレベルを評価し、治療群間で比較します。

この研究は、SUPRA-HFR療法で導入されたスーパーフラックス膜の安全で臨床的に効果的な使用に関する強力な証拠を提供します。 市場に革新がもたらされる可能性があるため、この研究の結果がイタリアおよびヨーロッパの透析センターの日常の臨床業務に影響を与える可能性は非常に高いです。

次の仮説がテストされます。

• SUPRA-HFR の選択性により、オンライン HDF と比較して、アルブミン、アミノ酸、ビタミン A、C、E の損失が一貫して減少します。
• SUPRA-HFR の栄養パラメータのより良い保存は、タンパク質結合毒素およびサイトカインを除去する可能性と相まって、オンライン HDF および標準 HFR と比較して、微小炎症状態のより高い減少につながるはずです。
• 炎症状態に対する SUPRA-HFR の影響は、投与される ESA の用量を減らすことによって貧血管理を改善するはずです。