Együttműködési kutatás a HFR High Flux-ról (SALATO)

Napjainkban, amint az EUTOX csoport kutatási munkája rávilágít, a nagyméretű citokinek és fehérjéhez kötött oldott anyagok jelentős figyelmet kapnak, mert egyre nagyobb mortalitási előrejelző szerepük van.

Az online hemodiafiltráció (online HDF) bebizonyította, hogy jelentős tisztító hatást biztosít a kis és közepes toxinok számára, de a fehérjéhez kötött oldott anyagok eltávolítása alig történik meg. A szintetikus nagy fluxusú membránok nem teszik lehetővé a 15-20 KDa-nál nehezebb molekulák jelentős eltávolítását. A Super-flux membránok fokozhatják az online HDF konvektív transzportot, de a konvektív transzport szelektivitása miatt biztosan elfogadhatatlan albumin-, vitamin- és aminosavveszteségnek tennék ki a pácienst.

A HFR egy vesepótló terápia, amely konvekciót, diffúziót és adszorpciót alkalmaz. Kétfokozatú szűrőt használ, amely egy nagy fluxusú poliéterszulfon hemofilterből áll az első konvektív szakaszban és egy alacsony átfolyású poliéterszulfon szűrőből a második diffúzív fokozatban. A szűrő fokozatai lehetővé teszik a konvekció és a diffúzió teljes elválasztását. Az első fokozat konvektív része lehetővé teszi a tiszta ultrafiltrátum (UF) áthaladását egy szorbens gyantapatronon. Az első konvektív/adszorpciós fokozatban nincs nettó folyadékeltávolítás. A vér és az újrainfundált tiszta UF ezután hagyományos dialízisnek vetik alá. A második szakasz a classicaHD által működik, és ebben az utolsó szakaszban következik be a fogyás. A HFR különböző klinikai vizsgálatokban kimutatta, hogy a gyantaszorbens nagy szelektivitásának köszönhetően csökkenti a mikrogyulladásos állapotot albuminveszteség nélkül és minimális aminosavveszteséggel.

A SUPRA-HFR egy újonnan kifejlesztett HDF terápia a HFR koncepción alapuló sémán, amelynek első szakasza szuperfluxus membránt tartalmaz, erősített gyantaszorbenssel párosítva. Ez jelentősen javítja a nagy oldott anyagok tisztulását, kiküszöbölve az online HDF hibákat.

Ezért egy prospektív, többközpontú, randomizált vizsgálatot javasoltunk az online HDF, a standard HFR és a SUPRA-HFR összehasonlításával. A hígítás utáni online HDF-ben 4 hónapos kimosási stabilizációs periódus után várhatóan 50 beteget randomizálnak standard HFR-re (25) vagy SUPRA-HFR-re (25), és 6 hónapig követik őket. Az elsődleges végpontok a fehérjéhez kötött oldott anyagok eltávolítására, a gyulladásra és a táplálkozási állapotra összpontosítanak. Ezenkívül fel kell mérni az ESA-dózisokat és a hemoglobinszinteket, és összehasonlítani kell a kezelési csoportok között.

Ez a tanulmány erős bizonyítékot szolgáltat a SUPRA-HFR terápiával bevezetett szuperfluxus membránok biztonságos és klinikailag hatékony használatára vonatkozóan. Nagyon valószínű, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei hatással lesznek az olasz és európai dialízisközpontok napi klinikai gyakorlatára a piacra kerülő potenciális innováció miatt.

A következő hipotéziseket teszteljük:

• A SUPRA-HFR szelektivitás következetesen csökkenti az albumin, az aminosavak és az A-, C-, E-vitamin veszteséget az online HDF-hez képest.
• A SUPRA-HFR táplálkozási paraméterek jobb megőrzése, valamint a fehérjéhez kötött toxinok és citokinek eltávolításának lehetősége a mikroinflammatorikus státusz magasabb csökkenését eredményezheti, mint az online HDF és a standard HFR.
• A SUPRA-HFR gyulladásos állapotra gyakorolt ​​hatásának javítania kell a vérszegénység kezelését azáltal, hogy csökkenti az ESA-k adagját.