Совместное исследование HFR High Flux (SALATO)

Сегодня, как показывает исследовательская работа группы EUTOX, большие цитокины и растворенные вещества, связанные с белками, привлекают к себе соответствующее внимание из-за их растущей роли в качестве предикторов смертности.

Онлайн-гемодиафильтрация (онлайн-ГДФ) продемонстрировала значительную очистку малых и средних токсинов, но удаление растворенных веществ, связанных с белком, является недостаточным. Синтетические высокопоточные мембраны фактически не позволяют значительно удалить молекулы тяжелее 15-20 кДа. Мембраны Super-flux могут усилить конвективный перенос ГДФ в режиме реального времени, но это, несомненно, приведет к неприемлемым потерям альбумина, витаминов и аминокислот у пациента из-за неселективности конвективного переноса.

HFR представляет собой заместительную почечную терапию, в которой используются конвекция, диффузия и адсорбция. В нем используется двухступенчатый фильтр, состоящий из высокопоточного полиэфирсульфонового гемофильтра на первой конвективной ступени и низкопоточного полиэфирсульфонового фильтра на второй диффузионной ступени. Ступени фильтра позволяют полностью отделить конвекцию от диффузии. Конвективная часть первой ступени позволяет чистому ультрафильтрату (УФ) проходить через картридж с сорбентом и смолой. На первой конвективно-адсорбционной ступени чистый флюид не удаляется. Кровь и реинфузированная чистая УФ затем подвергаются традиционному диализу. Второй этап работает по classicaHD, и на этом заключительном этапе происходит потеря веса. HFR продемонстрировал в различных клинических испытаниях уменьшение микровоспалительного состояния без потери альбумина и минимальными потерями аминокислот благодаря высокой селективности сорбента смолы.

SUPRA-HFR — это недавно разработанная ГДФ-терапия, основанная на концептуальной схеме HFR, которая включает сверхпроницаемую мембрану в первой секции в сочетании с усиленным полимерным сорбентом. Это должно значительно улучшить очистку больших растворенных веществ, преодолевая недостатки онлайн HDF.

Поэтому мы предложили провести проспективное, многоцентровое, рандомизированное исследование, сравнивающее онлайн HDF, стандартную HFR и SUPRA-HFR. После 4-месячного периода стабилизации вымывания в онлайн-ГДФ после разбавления ожидаемое количество 50 пациентов будет рандомизировано либо в стандартную HFR (25), либо в SUPRA-HFR (25) и будет наблюдаться в течение 6 месяцев. Первичные конечные точки сосредоточены на удалении растворенных веществ, связанных с белком, воспалении и состоянии питания. Кроме того, дозы ЭСС и уровни гемоглобина будут оцениваться и сравниваться между группами лечения.

Это исследование предоставит убедительные доказательства безопасного и клинически эффективного использования мембран super-flux, вводимых вместе с терапией SUPRA-HFR. Весьма вероятно, что результаты этого исследования повлияют на повседневную клиническую практику итальянских и европейских диализных центров из-за потенциальных инноваций, представленных на рынке.

Будут проверены следующие гипотезы:

• Селективность SUPRA-HFR будет последовательно снижать потери альбумина, аминокислот и витаминов A, C, E по сравнению с онлайн HDF.
• SUPRA-HFR лучшее сохранение параметров питания в сочетании с возможностью удаления связанных с белками токсинов и цитокинов должно привести к более высокому снижению микровоспалительного статуса по сравнению с онлайн HDF и стандартным HFR.
• Воздействие SUPRA-HFR на состояние воспаления должно улучшать лечение анемии за счет снижения доз вводимых ЭСС.