Investigación colaborativa sobre HFR High Flux (SALATO)

Hoy, como destaca el trabajo de investigación del grupo EUTOX, las citoquinas grandes y los solutos unidos a proteínas están ganando una atención relevante debido a su papel emergente como predictores de mortalidad.

La hemodiafiltración en línea (HDF en línea) ha demostrado ofrecer una depuración significativa de toxinas pequeñas y medianas, pero la eliminación de solutos ligados a proteínas es escasa. Las membranas sintéticas de alto flujo no permiten, de hecho, una eliminación significativa de moléculas más pesadas que 15-20 KDa. Las membranas de superflujo pueden mejorar el transporte convectivo de HDF en línea, pero seguramente expondrían al paciente a pérdidas inaceptables de albúmina, vitaminas y aminoácidos debido a la falta de selectividad del transporte convectivo.

HFR es una terapia de reemplazo renal que utiliza convección, difusión y adsorción. Utiliza un filtro de doble etapa que consta de un hemofiltro de polietersulfona de alto flujo en la primera etapa convectiva y un filtro de polietersulfona de bajo flujo en la segunda etapa difusiva. Las etapas del filtro permiten la separación completa de la convección de la difusión. La parte convectiva de la primera etapa permite que el ultrafiltrado (UF) puro pase a través de un cartucho de resina adsorbente. La primera etapa de convección/adsorción no tiene remoción neta de fluido. La sangre y la UF limpia reinfundida luego se someten a diálisis tradicional. La segunda etapa funciona por classicaHD y en esta etapa final se produce la pérdida de peso. HFR ha demostrado en varios ensayos clínicos que reduce el estado microinflamatorio sin pérdida de albúmina y pérdidas mínimas de aminoácidos, gracias a la alta selectividad del sorbente de resina.

SUPRA-HFR es una terapia HDF recientemente desarrollada basada en el esquema conceptual HFR, que incluye una membrana de superflujo en la primera sección, junto con un sorbente de resina potenciado. Esto debería mejorar significativamente la depuración de grandes solutos, superando los defectos de HDF en línea.

Por lo tanto, propusimos un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que compara HDF en línea, HFR estándar y SUPRA-HFR. Después de un período de lavado de estabilización de 4 meses en HDF en línea posterior a la dilución, se aleatorizará un número esperado de 50 pacientes en HFR estándar (25) o en SUPRA-HFR (25) y se les dará seguimiento durante 6 meses. Los criterios de valoración principales se centran en la eliminación de solutos unidos a proteínas, la inflamación y el estado nutricional. Además, las dosis de AEE y los niveles de hemoglobina se evaluarán y compararán entre los grupos de tratamiento.

Este estudio proporcionará pruebas sólidas sobre el uso seguro y clínicamente eficaz de las membranas de superflujo, introducidas con la terapia SUPRA-HFR. Es muy probable que los resultados de este estudio afecten la práctica clínica diaria de los centros de diálisis italianos y europeos debido al potencial de innovación que se trae al mercado.

Se probarán las siguientes hipótesis:

• La selectividad de SUPRA-HFR reducirá consistentemente las pérdidas de albúmina, aminoácidos y vitaminas A, C, E en comparación con HDF en línea.
• SUPRA-HFR mejor conservación de los parámetros nutricionales, junto con la posibilidad de eliminar las toxinas unidas a proteínas y las citocinas, debería conducir a una mayor reducción del estado microinflamatorio, en comparación con HDF en línea y con HFR estándar.
• El impacto de SUPRA-HFR en el estado de inflamación debería mejorar el manejo de la anemia al reducir las dosis de ESA administradas.