Ricerca collaborativa sull'alto flusso HFR (SALATO)

Oggi, come evidenzia il lavoro di ricerca del gruppo EUTOX, le grandi citochine ei soluti legati alle proteine ​​stanno guadagnando un'attenzione rilevante a causa del loro ruolo emergente come predittori di mortalità.

L'emodiafiltrazione online (HDF online) ha dimostrato di offrire una depurazione significativa per le tossine piccole e medie, ma la rimozione dei soluti legati alle proteine ​​è scarsa. Le membrane sintetiche ad alto flusso non consentono infatti una rimozione significativa di molecole più pesanti di 15-20 KDa. Le membrane superflux possono migliorare il trasporto convettivo in linea dell'HDF ma sicuramente esporrebbe il paziente a perdite inaccettabili di albumina, vitamine e aminoacidi a causa della non selettività del trasporto convettivo.

L'HFR è una terapia renale sostitutiva che utilizza convezione, diffusione e adsorbimento. Utilizza un filtro a doppio stadio costituito da un emofiltro in polietersulfone ad alto flusso nel primo stadio convettivo e da un filtro in polietersulfone a basso flusso nel secondo stadio diffusivo. Gli stadi del filtro consentono la completa separazione della convezione dalla diffusione. La parte convettiva del primo stadio consente all'ultrafiltrato puro (UF) di passare attraverso una cartuccia di resina assorbente. Il primo stadio convettivo/adsorbente non ha rimozione netta del fluido. Il sangue e l'UF pulita reinfusa vengono quindi sottoposti a dialisi tradizionale. La seconda fase funziona da classicaHD e in questa fase finale si verifica la perdita di peso. L'HFR ha dimostrato in vari studi clinici di ridurre lo stato microinfiammatorio senza perdita di albumina e minime perdite di aminoacidi, grazie all'elevata selettività della resina assorbente.

SUPRA-HFR è una terapia HDF di nuova concezione basata sullo schema concettuale HFR, che include una membrana superflussante nella prima sezione, accoppiata con un sorbente di resina potenziato. Ciò dovrebbe migliorare in modo significativo la depurazione dei grandi soluti, superando i difetti dell'HDF online.

Pertanto abbiamo proposto uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato che confronta HDF online, HFR standard e SUPRA-HFR. Dopo un periodo di stabilizzazione di wash-out di 4 mesi in HDF online post-diluizione, un numero previsto di 50 pazienti sarà randomizzato in HFR standard (25) o in SUPRA-HFR (25) e seguito per 6 mesi. Gli endpoint primari si concentrano sulla rimozione dei soluti legati alle proteine, l'infiammazione e lo stato nutrizionale. Inoltre, le dosi di ESA ei livelli di emoglobina saranno valutati e confrontati tra i gruppi di trattamento.

Questo studio fornirà una forte evidenza sull'uso sicuro e clinicamente efficace delle membrane superflux, introdotte con la terapia SUPRA-HFR. È molto probabile che i risultati di questo studio influenzeranno la pratica clinica quotidiana dei centri di dialisi italiani ed europei a causa della potenziale innovazione portata sul mercato.

Verranno verificate le seguenti ipotesi:

• La selettività di SUPRA-HFR ridurrà costantemente le perdite di albumina, aminoacidi e vitamine A, C, E rispetto all'HDF online.
• SUPRA-HFR una migliore conservazione dei parametri nutrizionali, unita alla possibilità di rimuovere le tossine e le citochine legate alle proteine ​​dovrebbe portare a una maggiore riduzione dello stato microinfiammatorio, rispetto all'HDF online e all'HFR standard.
• L'impatto di SUPRA-HFR sullo stato infiammatorio dovrebbe migliorare la gestione dell'anemia riducendo le dosi di ESA somministrate.