Pesquisa colaborativa sobre alto fluxo de HFR (SALATO)

Hoje, como destaca o trabalho de pesquisa do grupo EUTOX, grandes citocinas e solutos ligados a proteínas estão ganhando uma atenção relevante devido ao seu papel emergente como preditores de mortalidade.

A hemodiafiltração on-line (HDF on-line) demonstrou oferecer uma depuração significativa para toxinas pequenas e médias, mas a remoção de solutos ligados a proteínas é escassa. Membranas sintéticas de alto fluxo não permitem de fato a remoção significativa de moléculas mais pesadas que 15-20 KDa. As membranas de superfluxo podem aumentar o transporte convectivo de HDF online, mas certamente exporiam o paciente a perdas inaceitáveis ​​de albumina, vitaminas e aminoácidos devido à não seletividade do transporte convectivo.

HFR é uma terapia renal substitutiva que utiliza convecção, difusão e adsorção. Ele usa um filtro de duplo estágio que consiste em um hemofiltro de poliétersulfona de alto fluxo no primeiro estágio convectivo e um filtro de poliétersulfona de baixo fluxo no segundo estágio difusivo. Os estágios do filtro permitem a separação completa da convecção da difusão. A parte convectiva do primeiro estágio permite que o ultrafiltrado (UF) puro passe por um cartucho de resina sorvente. O primeiro estágio de convecção/adsorção não tem remoção líquida de fluido. O sangue e a UF limpa reinfundida são então submetidos à diálise tradicional. A segunda etapa funciona por classicaHD e nesta etapa final ocorre a perda de peso. O HFR demonstrou em vários ensaios clínicos reduzir o estado microinflamatório sem perda de albumina e perdas mínimas de aminoácidos, graças à alta seletividade do sorvente de resina.

SUPRA-HFR é uma terapia de HDF recém-desenvolvida com base no esquema do conceito HFR, que inclui uma membrana de superfluxo na primeira seção, acoplada a um sorvente de resina habilitado. Isso deve aumentar significativamente a depuração de grandes solutos, superando falhas de HDF online.

Portanto, propusemos um estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado comparando HDF online, HFR padrão e SUPRA-HFR. Após um período de estabilização de wash-out de 4 meses em HDF online pós-diluição, um número esperado de 50 pacientes será randomizado em HFR padrão (25) ou em SUPRA-HFR (25) e acompanhados por 6 meses. Os pontos finais primários concentram-se na remoção de solutos ligados a proteínas, inflamação e estado nutricional. Além disso, as doses de ESAs e os níveis de hemoglobina serão avaliados e comparados entre os grupos de tratamento.

Este estudo fornecerá fortes evidências sobre o uso seguro e clinicamente eficaz de membranas superflux, introduzidas com a terapia SUPRA-HFR. É altamente provável que os resultados deste estudo afetem a prática clínica diária dos centros de diálise italianos e europeus devido ao potencial de inovação trazido ao mercado.

Serão testadas as seguintes hipóteses:

• A seletividade SUPRA-HFR reduzirá consistentemente as perdas de albumina, aminoácidos e vitaminas A, C, E em comparação com HDF online.
• A melhor preservação dos parâmetros nutricionais do SUPRA-HFR, juntamente com a possibilidade de remover toxinas ligadas a proteínas e citocinas, deve levar a uma maior redução do estado microinflamatório, em comparação com HDF online e HFR padrão.
• O impacto do SUPRA-HFR no estado da inflamação deve melhorar o controle da anemia, reduzindo as doses administradas de AEEs.