Évaluation des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la somatropine produite par le laboratoire Blausiegel Indústria e Comércio Ltda., par rapport au Saizen® du laboratoire Merck Serono S.A.

Critère d'intégration:

1. Les sujets de recherche qui sont d'accord avec toutes les procédures d'étude, signent et datent, de leur plein gré, l'IC ;
2. Les sujets de recherche étaient des hommes, âgés de 18 à 32 ans ;
3. Sujets de recherche ayant un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 20 et inférieur ou égal à 25 ;
4. Considérés comme des sujets sains, à la fois cliniques et de laboratoire.

Critère d'exclusion:

1. Avoir donné ou perdu 450 ml ou plus de sang au cours des 6 mois précédant l'étude ;
2. Avoir participé à une étude expérimentale ou avoir pris un médicament expérimental dans les 12 mois précédant le début de l'étude ;
3. Avoir utilisé des médicaments réguliers moins de deux semaines pour interférer avec la pharmacocinétique / pharmacodynamique du médicament à l'étude, tels que les glucocorticoïdes, les stéroïdes anabolisants, les androgènes, les œstrogènes et les hormones thyroïdiennes ;
4. Antécédents actuels d'abus d'alcool, de drogue ou de drogues ;
5. Avoir des antécédents de maladie hépatique, rénale, pulmonaire, gastro-intestinale, hématologique ou psychiatrique ;
6. Avoir déjà utilisé de la somatropine ;
7. Utiliser des suppléments énergétiques et/ou être des consommateurs fréquents de produits à base de soja (par exemple, remplacer le lait animal par du lait de soja).