Laboratory Blausiegel Indústria e Comércio Ltda. が製造したソマトロピンの薬物動態および薬力学パラメーターの評価と、Laboratory Merck Serono S.A. の Saizen® との比較

包含基準:

1. 研究対象者は、すべての研究手順に同意し、自らの自由意志で IC に署名し、日付を記入します。
2. 研究対象者は18歳から32歳までの男性でした。
3. BMIが20以上25以下の被験者を研究する。
4. 臨床および実験室の両方において健康な被験者とみなされる。

除外基準:

1. 研究前の6か月間に450 mL以上の血液を献血または喪失したことがある。
2. 実験研究に参加したことがある、または研究開始前の12か月以内に実験薬を服用したことがある。
3. グルココルチコイド、アナボリックステロイド、アンドロゲン、エストロゲン、甲状腺ホルモンなど、研究中の薬剤の薬物動態/薬力学を妨げるために2週間以内に定期的な薬剤を使用したことがある。
4. アルコール乱用、薬物乱用の現歴。
5. 肝疾患、腎臓疾患、肺疾患、胃腸疾患、血液疾患、または精神疾患の病歴がある。
6. 以前にソマトロピンを使用したことがある。
7. エネルギーサプリメントを利用したり、大豆製品を頻繁に消費したりしてください（動物性の乳​​を豆乳に置き換えるなど）。