Avaliação dos Parâmetros Farmacocinéticos e Farmacodinâmicos da Somatropina Produzida pelo Laboratório Blausiegel Indústria e Comércio Ltda., Comparada ao Saizen® do Laboratório Merck Serono S.A.

Critério de inclusão:

1. Sujeitos da pesquisa que concordam com todos os procedimentos do estudo, assinam e datam, por livre e espontânea vontade, o TCLE;
2. Os sujeitos da pesquisa eram do sexo masculino, com idade entre 18 e 32 anos;
3. Sujeitos de pesquisa com índice de massa corporal maior ou igual a 20 e menor ou igual a 25;
4. Sujeitos considerados saudáveis, tanto clínica quanto laboratorialmente.

Critério de exclusão:

1. Ter doado ou perdido 450 mL ou mais de sangue nos 6 meses anteriores ao estudo;
2. Ter participado de qualquer estudo experimental ou ter tomado qualquer droga experimental nos 12 meses anteriores ao início do estudo;
3. Ter feito uso de medicação regular há menos de duas semanas para interferir na farmacocinética/farmacodinâmica da droga em estudo, como glicocorticóides, anabolizantes, andrógenos, estrógenos e hormônios tireoidianos;
4. História atual de abuso de álcool, drogas ou drogas;
5. Ter histórico de doença hepática, renal, pulmonar, gastrointestinal, hematológica ou psiquiátrica;
6. Ter feito uso prévio de somatropina;
7. Fazer uso de suplementos energéticos e/ou ser consumidor frequente de derivados de soja (ex: substituição de leite animal por leite de soja).