Evaluatie van farmacokinetische en farmacodynamische parameters van somatropine geproduceerd door Laboratory Blausiegel Indústria e Comércio Ltda., Vergeleken met Saizen® van Laboratory Merck Serono S.A.

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die uit eigen vrije wil instemmen met alle studieprocedures, ondertekening en datum, de IC;
2. De proefpersonen waren mannen tussen de 18 en 32 jaar;
3. Onderzoeksonderwerpen met een body mass index groter dan of gelijk aan 20 en kleiner dan of gelijk aan 25;
4. Beschouwd als gezonde proefpersonen, zowel klinisch als laboratorium.

Uitsluitingscriteria:

1. 450 ml of meer bloed hebben gedoneerd of verloren in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
2. Deelgenomen hebben aan een experimenteel onderzoek of een experimenteel medicijn hebben gebruikt in de 12 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
3. Minder dan twee weken gebruik hebben gemaakt van reguliere medicatie om de farmacokinetiek / farmacodynamiek van het onderzochte geneesmiddel te verstoren, zoals glucocorticoïden, anabole steroïden, androgenen, oestrogenen en schildklierhormonen;
4. Huidige geschiedenis van alcoholmisbruik, drugs of drugs;
5. Een voorgeschiedenis hebben van leverziekte, nier-, long-, gastro-intestinale, hematologische of psychiatrische;
6. eerder somatropine hebben gebruikt;
7. Maak gebruik van energiesupplementen en/of wees frequente consumenten van sojaproducten (bijv. vervanging van dierlijke melk voor sojamelk).