Оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров соматропина производства лаборатории Blausiegel Indústria e Comércio Ltda. в сравнении с препаратом Сайзен® из лаборатории Merck Serono S.A.

Критерии включения:

1. Субъекты исследования, согласные со всеми процедурами исследования, подписывают и датируют по собственному желанию ИС;
2. Объектами исследования были мужчины в возрасте от 18 до 32 лет;
3. Субъекты исследования с индексом массы тела больше или равным 20 и меньше или равным 25;
4. Считаются здоровыми субъектами, как клиническими, так и лабораторными.

Критерий исключения:

1. Сдали или потеряли 450 мл или более крови за 6 месяцев, предшествующих исследованию;
2. Участие в каком-либо экспериментальном исследовании или прием любого экспериментального препарата в течение 12 месяцев, предшествующих началу исследования;
3. Использование регулярных лекарств менее двух недель для воздействия на фармакокинетику / фармакодинамику исследуемого препарата, таких как глюкокортикоиды, анаболические стероиды, андрогены, эстрогены и гормоны щитовидной железы;
4. Настоящая история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками;
5. Наличие в анамнезе заболеваний печени, почек, легких, желудочно-кишечного тракта, гематологических или психиатрических заболеваний;
6. Ранее применяли соматропин;
7. Принимайте энергетические добавки и/или часто употребляйте соевые продукты (например, заменяйте молоко животных соевым молоком).