실험실 Merck Serono S.A.의 Saizen®과 비교하여 실험실 Blausiegel Indústria e Comércio Ltda.에서 생산된 Somatropin의 약동학 및 약력학 매개변수 평가

포함 기준:

1. 모든 연구 절차에 동의하고 자신의 자유 의지로 IC에 서명하고 날짜를 기입하는 연구 피험자;
2. 연구 대상자는 18세에서 32세 사이의 남성이었습니다.
3. 체질량 지수가 20 이상 25 이하인 연구 대상;
4. 임상 및 실험실 모두에서 건강한 피험자로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 연구 전 6개월 동안 450mL 이상의 혈액을 기증했거나 손실했습니다.
2. 연구 시작 전 12개월 동안 실험 연구에 참여했거나 실험 약물을 복용한 적이 있는 경우
3. 글루코코르티코이드, 아나볼릭 스테로이드, 안드로겐, 에스트로겐 및 갑상선 호르몬과 같은 연구 중인 약물의 약동학/약력학을 방해하기 위해 2주 미만의 정기적인 약물을 사용했습니다.
4. 알코올 남용, 약물 또는 약물의 현재 이력;
5. 간 질환, 신장, 폐, 위장, 혈액 또는 정신 질환의 병력이 있는 경우
6. 이전에 소마트로핀을 사용했습니다.
7. 에너지 보충제를 사용하거나 콩 제품을 자주 섭취하십시오(예: 두유를 동물성 우유로 대체).