Une étude examinant les doses d'acétate d'abiratérone chez les femmes adultes présentant un déficit en 21-hydroxylase

Il s'agit d'une étude non randomisée (les patients ne seront pas affectés par hasard à des traitements à l'étude), en ouvert (les patients connaîtront l'identité des traitements à l'étude), à ​​doses multiples, à doses croissantes intra-patient séquentielles avec un recrutement prévu de environ 10 malades. Cette étude consistera en une période de dépistage et une période de traitement. En raison de l'augmentation de la dose intra-patient, il y aura plusieurs périodes de traitement de 8 jours chacune. Une période de repos d'au moins 7 jours séparera chaque période de traitement. Les patients éligibles prendront des doses de remplacement définies par l'étude d'hydrocortisone et de fludrocortisone. La suspension buvable d'acétate d'abiratérone sera administrée à des doses croissantes quotidiennes de 100 mg à 500 mg. Les patients passeront au niveau de dose supérieur suivant lorsque la majorité des patients traités auront une réduction du niveau d'androstènedione. Des échantillons série pharmacocinétiques (étude de ce que le corps fait à un médicament) et pharmacodynamiques (étude des effets d'un médicament sur le corps) seront prélevés à chaque période de traitement comme détaillé dans le protocole. Tous les patients qui reçoivent au moins 1 dose d'acétate d'abiratérone seront analysés pour leur innocuité.