Un estudio que examina las dosis de acetato de abiraterona en mujeres adultas con deficiencia de 21-hidroxilasa

Este es un estudio no aleatorizado (los pacientes no serán asignados al azar a los tratamientos del estudio), de etiqueta abierta (los pacientes conocerán la identidad de los tratamientos del estudio), de dosis múltiples, de aumento de dosis secuencial intrapaciente con una inscripción planificada de aproximadamente 10 pacientes. Este estudio constará de un período de selección y un período de tratamiento. Debido al aumento de la dosis intrapaciente, habrá múltiples períodos de tratamiento de 8 días cada uno. Un período de descanso de al menos 7 días separará cada período de tratamiento. Los pacientes elegibles tomarán las dosis de reemplazo definidas por el estudio de hidrocortisona y fludrocortisona. La suspensión oral de acetato de abiraterona se administrará en dosis diarias crecientes de 100 mg a 500 mg. Los pacientes pasarán al siguiente nivel de dosis más alto cuando la mayoría de los pacientes tratados tengan una reducción en el nivel de androstenediona. Se recolectarán muestras seriadas farmacocinéticas (estudio de lo que el cuerpo le hace a un fármaco) y farmacodinámicas (estudio de los efectos de un fármaco en el cuerpo) en cada período de tratamiento como se detalla en el protocolo. Se analizará la seguridad de todos los pacientes que reciban al menos 1 dosis de acetato de abiraterona.