Étude de reconstruction endovasculaire totale de l'arc aortique (TEARS)

Les anévrismes et la dissection impliquant l'aorte ascendante et l'arc aortique ont toujours été traités avec des techniques chirurgicales ouvertes, nécessitant une circulation extracorporelle et un arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA). Malgré l'expérience croissante et le raffinement de ces procédures, il reste un taux substantiel de mortalité et de morbidité. La réparation endovasculaire totale de la crosse aortique et de l'aorte ascendante est l'une des solutions ultimes à ces maladies. Cependant, cette approche nécessite une technique approfondie et le développement de nouveaux dispositifs. L'objectif de l'endoprothèse endoluminale totale est de reconstruire l'aorte ascendante et l'arc aortique pour couvrir la déchirure d'entrée primaire de la dissection et de remodeler l'aorte. la voûte plantaire, qui était auparavant considérée comme contre-indiquée pour la réparation endovasculaire. Cette étude vise à étudier l'efficacité et l'innocuité à court et à moyen terme d'une endoprothèse ramifiée nouvellement développée chez des patients présentant des lésions aortiques complexes, telles qu'un anévrisme aortique/arc ascendant, un pseudo-anévrisme, une dissection de Stanford de type A, une rétrograde de Stanford de type B dissection, dissection avec déchirure primaire localisée dans la crosse aortique, et al.

Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires incluent la conversion en stent et/ou en chirurgie, la thrombose induite de la fausse lumière, la morbidité cardiovasculaire, l'expansion aortique (> 5 mm/an de diamètre maximal, y compris la vraie et la fausse lumière), la qualité de vie et la durée de l'unité de soins intensifs et séjour à l'hôpital. L'étude vise à recruter 50 patients à surveiller pendant 24 mois.