Total endovaskulær aortabue-rekonstruksjonsstudie (TEARS)

Aneurismer og disseksjon som involverer den stigende aorta og aortabuen har historisk blitt behandlet med åpne kirurgiske teknikker, som krever kardiopulmonal bypass og dyp hypoterm sirkulasjonsstans (DHCA). Til tross for økende erfaring og forfining av disse prosedyrene, er det fortsatt en betydelig grad av moral og sykelighet. Total endovaskulær aortabue og ascenderende aorta-reparasjon er en av de ultimate løsningene på disse sykdommene. Denne tilnærmingen krever imidlertid omfattende teknikk og utvikling av nye enheter. Målet med total endoluminal stentgrafting er å rekonstruere den ascenderende aorta og aortabuen for å dekke den primære inngangsrivningen til disseksjonen og å remodellere aorta. Nylig har gren- og fenestrerte stentgrafter blitt utviklet for å behandle komplekse ascendens og aorta buesykdom, som tidligere ble ansett for å være kontraindisert for endovaskulær reparasjon. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten og sikkerheten på kort til mellomlang sikt av et nyutviklet forgrenet stentgraft hos pasienter som hadde komplekse aortalesjoner, som ascendens aorta/bue-aneurisme, pseudo-aneurisme, Stanford Type A-disseksjon, retrograd Stanford Type B disseksjon, disseksjon med primær tåre lokalisert i aortabuen, et al.

Primært utfallsmål er dødelighet av alle årsaker. Sekundære utfallsvariabler inkluderer konvertering til stent og/eller kirurgi, indusert trombose av falsk lumen, kardiovaskulær morbiditet, aortaekspansjon (>5 mm/år av maksimal diameter inkludert sann og falsk lumina), livskvalitet og lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold. Studien planlegger å registrere 50 pasienter som skal overvåkes i 24 måneder.