Teljes endovaszkuláris aortaív-rekonstrukciós vizsgálat (TEARS)

A felszálló aortát és az aortaívet érintő aneurizmákat és disszekciót a történelemben nyitott sebészeti technikákkal kezelték, ami kardiopulmonális bypass-t és mély hipotermiás keringési leállást (DHCA) igényel. Az eljárások növekvő tapasztalata és finomítása ellenére továbbra is jelentős az erkölcsi és morbiditási arány. A teljes endovaszkuláris aortaív és a felszálló aorta helyreállítása ezeknek a betegségeknek az egyik végső megoldása. Ez a megközelítés azonban kiterjedt technikát és új eszközfejlesztést igényel. A totális endoluminális stent graft célja a felszálló aorta és az aortaív újjáépítése a disszekció elsődleges belépési szakadásának lefedésére, valamint az aorta átalakítására. A közelmúltban elágazó és fenestrált stent-graftokat fejlesztettek ki komplex felszálló és aorta kezelésére. ívbetegség, amelyet korábban az endovaszkuláris javítás ellenjavalltnak tartottak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy újonnan kifejlesztett elágazó stent graft rövid és középtávú hatékonyságát és biztonságosságát olyan betegeknél, akiknek összetett aortaléziói voltak, például felszálló aorta/ív aneurizma, pszeudoaneurizma, Stanford A típusú disszekció, retrográd Stanford B típusú disszekció, disszekció az aortaívben található elsődleges szakadással stb.

Az elsődleges eredménymérő a minden ok miatti halálozás. A másodlagos kimeneti változók közé tartozik a stentre és/vagy műtétre való átállás, a hamis lumen indukált trombózisa, a kardiovaszkuláris megbetegedések, az aorta tágulása (a maximális átmérő > 5 mm/év, beleértve a valódi és hamis luminát), az életminőség és az intenzív osztály hossza. és a kórházi tartózkodás. A tanulmány 50 beteg bevonását tervezi, akiket 24 hónapon keresztül kell megfigyelni.