Studio di ricostruzione totale dell'arco aortico endovascolare (LACRIME)

Gli aneurismi e le dissezioni che coinvolgono l'aorta ascendente e l'arco aortico sono stati storicamente trattati con tecniche chirurgiche a cielo aperto, che richiedono bypass cardiopolmonare e arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA). Nonostante la crescente esperienza e il perfezionamento di queste procedure, rimane un tasso sostanziale di moralità e morbilità. La riparazione endovascolare totale dell'arco aortico e dell'aorta ascendente è una delle soluzioni definitive di queste malattie. Tuttavia, questo approccio richiede una tecnica estesa e lo sviluppo di nuovi dispositivi. L'obiettivo dell'innesto di stent endoluminale totale è quello di ricostruire l'aorta ascendente e l'arco aortico per coprire lo strappo d'ingresso primario della dissezione e rimodellare l'aorta. malattia dell'arco, che in precedenza era considerata controindicata per la riparazione endovascolare. Questo studio mira a indagare l'efficacia e la sicurezza a breve e medio termine di un innesto stent ramificato di nuova concezione in pazienti che presentavano lesioni aortiche complesse, come aneurisma dell'aorta ascendente/arco, pseudoaneurisma, dissezione Stanford di tipo A, Stanford retrogrado di tipo B dissezione, dissezione con lacerazione primaria situata nell'arco aortico, et al.

La misura dell'esito primario è la mortalità per tutte le cause. Le variabili di esito secondarie includono la conversione allo stent e/o alla chirurgia, la trombosi indotta del falso lume, la morbilità cardiovascolare, l'espansione aortica (>5 mm/anno di diametro massimo inclusi vero e falso lume), la qualità della vita e la durata dell'unità di terapia intensiva e degenza ospedaliera. Lo studio progetta di arruolare 50 pazienti da monitorare per 24 mesi.