Studie zur totalen endovaskulären Aortenbogenrekonstruktion (TEARS)

Aneurysmen und Dissektionen der aufsteigenden Aorta und des Aortenbogens wurden in der Vergangenheit mit offenen chirurgischen Techniken behandelt, die einen kardiopulmonalen Bypass und einen tiefen hypothermischen Kreislaufstillstand (DHCA) erforderten. Trotz zunehmender Erfahrung und Verfeinerung dieser Verfahren gibt es nach wie vor eine erhebliche Rate an Morbidität und Morbidität. Die vollständige endovaskuläre Reparatur des Aortenbogens und der aufsteigenden Aorta ist eine der ultimativen Lösungen für diese Krankheiten. Dieser Ansatz erfordert jedoch umfangreiche Technik und die Entwicklung neuer Geräte. Das Ziel der totalen endoluminalen Stenttransplantation besteht darin, die aufsteigende Aorta und den Aortenbogen zu rekonstruieren, um den primären Eintrittsriss der Dissektion abzudecken und die Aorta umzugestalten. Kürzlich wurden verzweigte und gefensterte Stentgrafts zur Behandlung komplexer aufsteigender Aorten und Aorten entwickelt Bogenkrankheit, die bisher als kontraindiziert für eine endovaskuläre Reparatur galt. Diese Studie zielt darauf ab, die kurz- bis mittelfristige Wirksamkeit und Sicherheit eines neu entwickelten verzweigten Stentgrafts bei Patienten zu untersuchen, die komplexe Aortenläsionen hatten, wie z. B. aufsteigendes Aortenaneurysma/Bogenaneurysma, Pseudoaneurysma, Stanford-Typ-A-Dissektion, retrograde Stanford-Typ-B-Dissektion Dissektion, Dissektion mit primärem Riss im Aortenbogen, et al.

Primärer Endpunkt ist die Gesamtmortalität. Zu den sekundären Ergebnisvariablen gehören die Umstellung auf einen Stent und/oder eine Operation, eine induzierte Thrombose des falschen Lumens, kardiovaskuläre Morbidität, eine Aortenexpansion (>5 mm/Jahr des maximalen Durchmessers einschließlich echter und falscher Lumina), Lebensqualität und die Dauer der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt. Die Studie sieht die Aufnahme von 50 Patienten vor, die 24 Monate lang überwacht werden sollen.