Total endovaskulär aortabågerekonstruktionsstudie (TEARS)

Aneurysm och dissektion som involverar den uppåtgående aortan och aortabågen har historiskt behandlats med öppna kirurgiska tekniker, vilket kräver kardiopulmonell bypass och djupt hypotermiskt cirkulationsstopp (DHCA). Trots ökande erfarenhet och förfining av dessa procedurer, kvarstår en betydande grad av moral och sjuklighet. Total endovaskulär aortabåge och reparation av ascendens aorta är en av de ultimata lösningarna för dessa sjukdomar. Detta tillvägagångssätt kräver dock omfattande teknik och utveckling av nya enheter. Målet med total endoluminal stenttransplantation är att rekonstruera den uppåtgående aortan och aortabågen för att täcka dissektionens primära ingångsrev och att omforma aortan. Nyligen har gren- och fenestrerade stentgraft utvecklats för att behandla komplexa ascendens och aorta arch sjukdom, som tidigare ansågs vara kontraindicerad för endovaskulär reparation. Denna studie syftar till att undersöka effekten och säkerheten på kort till medellång sikt hos ett nyutvecklat grenat stentgraft hos patienter som hade komplexa aortalesioner, såsom ascendens aorta/bågeaneurysm, pseudo-aneurysm, Stanford Typ A-dissektion, retrograd Stanford Typ B dissektion, dissektion med primär tår lokaliserad i aortabågen, et al.

Primärt utfallsmått är dödlighet av alla orsaker. Sekundära utfallsvariabler inkluderar konvertering till stent och/eller kirurgi, inducerad trombos av falsk lumen, kardiovaskulär morbiditet, aortaexpansion (>5 mm/år av maximal diameter inklusive sann och falsk lumina), livskvalitet och längd på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelse. Studien planerar att registrera 50 patienter som ska övervakas under 24 månader.