Estudio de reconstrucción del arco aórtico endovascular total (TEARS)

Criterios de inclusión:

1. Aneurisma de aorta ascendente/arco
2. Pseudoaneurisma de aorta ascendente/arco
3. Disección tipo A de Stanford
4. Disección retrógrada de Stanford tipo B
5. Disección no clasificada con desgarro primario localizado en arco aórtico
6. Capaz de tolerar la intubación endotraqueal y la anestesia general
7. La anatomía del sujeto debe cumplir con los criterios anatómicos para recibir ese dispositivo implantado
8. El sujeto o tutor legal comprende la naturaleza del estudio y acepta sus disposiciones en un formulario de consentimiento informado por escrito.
9. Disponibilidad para las visitas de seguimiento adecuadas durante el período de seguimiento
10. Capacidad para seguir todos los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Clasificación ASA = V
2. Insuficiencia renal grave definida como estado renal de riesgo SVS = 3
3. Insuficiencia respiratoria grave definida como estado pulmonar de riesgo SVS = 3
4. Presencia de enfermedad del tejido conectivo.
5. Infección activa o vasculitis activa
6. Mujer embarazada o prueba de embarazo positiva
7. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
8. El sujeto ha tenido un accidente vascular cerebral (ACV) en los últimos 2 meses.
9. Historial de abuso de drogas
10. El sujeto tiene antecedentes de diátesis hemorrágica, coagulopatía o rechaza la transfusión de sangre.
11. El sujeto tiene una alergia o intolerancia conocida a los componentes del dispositivo.
12. El sujeto tiene una hipersensibilidad conocida o una contraindicación a los anticoagulantes o medios de contraste, que no es susceptible de tratamiento previo.
13. El sujeto tiene una comorbilidad que hace que la supervivencia esperada sea inferior a 1 año.
14. Inscripción en otro estudio clínico
15. Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento