Estudo Endovascular Total de Reconstrução do Arco Aórtico (TEARS)

Critério de inclusão:

1. Aneurisma da aorta ascendente/arco
2. Pseudo-aneurisma da aorta ascendente/arco
3. Dissecação tipo A de Stanford
4. Dissecção tipo B retrógrada de Stanford
5. Dissecção não classificada com ruptura primária localizada no arco aórtico
6. Capaz de tolerar intubação endotraqueal e anestesia geral
7. A anatomia do sujeito deve atender aos critérios anatômicos para receber esse dispositivo implantado
8. O sujeito ou responsável legal entende a natureza do estudo e concorda com suas disposições em um formulário de consentimento informado por escrito
9. Disponibilidade para as visitas de acompanhamento adequadas durante o período de acompanhamento
10. Capacidade de seguir todos os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

1. Classificação ASA = V
2. Insuficiência renal grave definida como estado renal de risco SVS = 3
3. Insuficiência respiratória grave definida como estado pulmonar de risco SVS = 3
4. Presença de doença do tecido conjuntivo
5. Infecção ativa ou vasculites ativas
6. Mulher grávida ou teste de gravidez positivo
7. Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 6 semanas antes da inscrição no estudo
8. O sujeito teve um acidente vascular cerebral (CVA) dentro de 2 meses.
9. Histórico de abuso de drogas
10. O sujeito tem um histórico de diátese hemorrágica, coagulopatia ou recusa transfusão de sangue.
11. O sujeito tem alergia ou intolerância conhecida aos componentes do dispositivo.
12. O sujeito tem uma hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a anticoagulantes ou meios de contraste, que não são passíveis de pré-tratamento.
13. O sujeito tem uma comorbidade que faz com que a sobrevida esperada seja inferior a 1 ano.
14. Inscrição em outro estudo clínico
15. Falta de vontade de cooperar com os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento