Studie celkové endovaskulární rekonstrukce oblouku aorty (TEARS)

Aneuryzmata a disekce zahrnující ascendentní aortu a oblouk aorty byly historicky léčeny otevřenými chirurgickými technikami, které vyžadovaly kardiopulmonální bypass a hlubokou hypotermickou zástavu oběhu (DHCA). Navzdory rostoucím zkušenostem a zdokonalování těchto postupů přetrvává značná míra morálky a morbidity. Totální endovaskulární oprava oblouku aorty a ascendentní aorty je jedním z konečných řešení těchto onemocnění. Tento přístup však vyžaduje rozsáhlou techniku ​​a vývoj nových zařízení. Cílem totálního endoluminálního stentgraftu je rekonstrukce ascendentní aorty a oblouku aorty tak, aby překryly primární vstupní trhlinu disekce a remodelovaly aortu. V poslední době byly vyvinuty větvené a fenestrované stentgrafty pro léčbu komplexních ascendentních a aortálních arch disease, která byla dříve považována za kontraindikovanou pro endovaskulární opravu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat krátkodobou až střednědobou účinnost a bezpečnost nově vyvinutého rozvětveného stentgraftu u pacientů, kteří měli komplexní aortální léze, jako je ascendentní aneuryzma aorty/oblouku, pseudoaneuryzma, Stanfordova disekce typu A, retrográdní Stanford Typ B disekce, disekce s primární trhlinou lokalizovanou v oblouku aorty a spol.

Primárním výsledným měřítkem je mortalita ze všech příčin. Sekundární výsledné proměnné zahrnují konverzi na stent a/nebo operaci, indukovanou trombózu falešného lumen, kardiovaskulární morbiditu, expanzi aorty (>5 mm/r maximálního průměru včetně pravého a falešného lumina), kvalitu života a délku jednotky intenzivní péče a pobyt v nemocnici. Do studie bylo zařazeno 50 pacientů, kteří mají být sledováni po dobu 24 měsíců.