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L'histoire naturelle de la procalcitonine dans l'AVC hémorragique

20 août 2026 mis à jour par: CAMC Health System
Environ 12 % des AVC aux États-Unis sont hémorragiques.1 L'AVC hémorragique peut entraîner de multiples complications, notamment une fièvre non contagieuse. L'identification de la cause de la fièvre peut aider les médecins à choisir les meilleurs soins pour le patient afin d'essayer de prévenir d'autres dommages au cerveau déjà blessé. L'infection bactérienne est une cause possible de fièvre chez le patient victime d'un AVC; cependant, un diagnostic incorrect d'infection peut entraîner une utilisation inutile d'antibiotiques. De meilleurs outils de dépistage des infections sont en cours de développement pour aider à lutter contre le problème de la résistance aux antibiotiques et de l'utilisation inutile d'antibiotiques. L'utilisation inutile d'antibiotiques chez les patients augmente le risque d'événements indésirables et le coût global des soins de santé. La procalcitonine (PCT) est l'un de ces outils de dépistage qui a déjà été utilisé pour aider à distinguer les causes bactériennes et non bactériennes de l'infection dans d'autres états pathologiques ; cependant, la PCT n'a pas été étudiée chez les patients victimes d'un AVC hémorragique. Le but de cette étude est de comprendre l'évolution de la PCT chez les patients victimes d'un AVC hémorragique afin de voir si la PCT peut être un marqueur utile de l'infection chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la troisième cause de décès aux États-Unis. Les deux principaux mécanismes causant des lésions cérébrales lors d'un AVC sont l'ischémie et l'hémorragie. Plusieurs complications peuvent découler de ces agressions cérébrales allant d'un dysfonctionnement neurologique mineur, à une immobilité complète ou à la mort. Dans le cadre des soins intensifs, les cliniciens combattent les processus physiopathologiques qui conduisent aux séquelles susmentionnées de l'AVC et contestent d'autres problèmes aigus qui peuvent ou non être secondaires à l'AVC lui-même, l'un de ces problèmes étant l'hyperthermie. L'hyperthermie est définie par la Society of Critical Care Medicine comme une température supérieure à 38,3°C. Dans une étude prospective, une hyperthermie a été signalée chez 43 % des patients au cours de la première semaine d'hospitalisation après un AVC ischémique ou hémorragique (à l'exclusion de l'hémorragie sous-arachnoïdienne). L'hyperthermie chez le patient victime d'un AVC peut être préjudiciable, entraînant une augmentation de la taille de l'infarctus et une aggravation des résultats neurologiques. L'étiologie de l'hyperthermie peut ne pas être claire lors de l'évaluation initiale, mais l'arrêt de la fièvre est essentiel pour prévenir d'autres dommages.

Une cause possible d'hyperthermie chez le patient victime d'un AVC est une infection bactérienne. L'infection compliquant une atteinte cérébrale peut entraîner de mauvais résultats fonctionnels et une mortalité accrue. Kilpatrick et ses collègues ont constaté que la fièvre est survenue chez 47 % des patients admis avec une lésion cérébrale traumatique ou ischémique et 70 % de ces patients ont reçu au moins un antibiotique dans les 24 heures suivant leur épisode fébrile, mais les antibiotiques n'ont eu aucun effet sur le contrôle les fièvres. Avec l'augmentation constante de la résistance bactérienne, il est essentiel que les cliniciens réservent les antibiotiques aux patients chez qui la source de la fièvre est considérée comme secondaire à un processus infectieux. On estime que le système de santé américain dépense plus de 20 milliards de dollars par an pour les infections résistantes aux antibiotiques et que ces infections entraînent plus de huit millions de journées d'hospitalisation supplémentaires. Selon les estimations, l'utilisation d'antibiotiques dans toutes les disciplines de la santé est administrée de manière inappropriée ou inutile dans 50 % des cas. Étant donné que les symptômes cliniques de l'infection peuvent refléter d'autres processus pathologiques, des biomarqueurs diagnostiques fiables seraient utiles pour aider à déterminer le diagnostic approprié.

Le PCT est un peptide de 116 acides aminés avec une séquence identique à la calcitonine mais dépourvu d'activité hormonale. La PCT a été utilisée pour la première fois par Assicot et al dans le cadre d'une septicémie pour aider à déterminer si la réponse inflammatoire du patient était secondaire à une infection bactérienne. Depuis cette découverte, plusieurs études ont montré que la PCT avait une sensibilité et une spécificité élevées pour indiquer les infections bactériennes systémiques. Pendant l'infection, la PCT est sécrétée dans la circulation sanguine sans augmenter la calcitonine. Il a été démontré de manière prospective que la PCT n'est élevée que chez les patients atteints d'infections bactériennes, tout en restant constamment faible chez les patients infectés par des virus ou d'autres processus inflammatoires. Souvent, lorsqu'il est insulté, le corps utilise des protéines et des produits métaboliques, et les changements notés dans ces substances sont souvent utilisés comme marqueurs d'inflammation. Contrairement à la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et à la protéine C-réactive (CRP), la PCT reste faible pendant ces états inflammatoires. En outre, il a été démontré que les niveaux de PCT augmentent plus tôt après la stimulation (3 à 6 heures) par rapport à la protéine C-réactive (12 à 24 heures), indiquant que la PCT peut être utilisée pour détecter rapidement les infections bactériennes. Les niveaux normaux de PCT chez les adultes sont inférieurs à 0,1 ng/mL, tandis que les valeurs de PCT supérieures à 0,5 ng/mL ont été déterminées comme étant prédictives d'une infection bactérienne. La PCT a été évaluée dans plusieurs scénarios cliniques pour aider à déterminer une source d'infection bactérienne par rapport à une source non bactérienne, cependant, à notre connaissance, les effets de l'AVC hémorragique sur la PCT ne sont pas encore connus. La détermination de l'histoire naturelle de la PCT chez un patient victime d'un AVC hémorragique fournirait des informations utiles quant à savoir si la PCT peut être utilisée comme biomarqueur dans cette population pour aider à différencier une cause bactérienne d'une cause non bactérienne d'hyperthermie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs neurochirurgicaux avec un diagnostic d'hémorragie intraventriculaire ou intracérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation pour un diagnostic d'admission d'AVC hémorragique admis à l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Aucun signe de lésion cérébrovasculaire ischémique

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale traumatique concomitante
  • Antibiotiques à l'admission à l'USIN
  • Immunodéprimé par chimiothérapie ou séropositif ou patient avec neutropénie (ANC <1000)
  • Femmes enceintes et/ou en âge de procréer chez lesquelles un test de grossesse n'a pas déjà eu lieu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC hémorragique
  • Hospitalisation pour un diagnostic d'admission d'AVC hémorragique admis à l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Aucun signe de lésion cérébrovasculaire ischémique
Niveau PCT à l'admission et aux jours 1, 3 et 5 suivant le niveau de référence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression naturelle de la PCT après un AVC hémorragique
Délai: Changement du taux sérique de PCT au jour 0 (ligne de base) par rapport au taux sérique de PCT aux jours 1, 3 et 5.
Changement du taux sérique de PCT au jour 0 (ligne de base) par rapport au taux sérique de PCT aux jours 1, 3 et 5.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs d'infection (si obtenus par l'équipe médicale traitante) en utilisant les critères du SIRS ainsi que les cultures.
Délai: De la date d'inscription à 28 jours ou jusqu'au décès ou à la sortie, selon la première éventualité.
Critères Sirs : température < 36°C ou > 38°C, fréquence cardiaque > 90 battements/min, fréquence respiratoire > 20 respirations/min, numération leucocytaire < 4000/mm² ou > 12 000/mm² ou bandes ≥ 10% Cultures : sang, urine et crachats obtenus par l'équipe médicale traitante pendant la période d'étude et suivis jusqu'à ce que les résultats finaux de la culture soient déterminés
De la date d'inscription à 28 jours ou jusqu'au décès ou à la sortie, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Première publication (Estimé)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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