Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De natuurlijke geschiedenis van procalcitonine bij hemorragische beroerte

20 augustus 2026 bijgewerkt door: CAMC Health System
Ongeveer 12% van de beroertes in de Verenigde Staten is hemorragisch.1 Hemorragische beroerte kan leiden tot meerdere complicaties, waaronder koorts die niet besmettelijk is. Het identificeren van de oorzaak van koorts kan artsen helpen de beste zorg voor de patiënt te kiezen om verdere schade aan de reeds beschadigde hersenen te voorkomen. Bacteriële infectie is een mogelijke oorzaak van koorts bij patiënten met een beroerte; een onjuiste diagnose van infectie kan echter leiden tot onnodig antibioticagebruik. Er worden betere screeningtools voor infectie ontwikkeld om het probleem van antibioticaresistentie en onnodig antibioticagebruik te helpen bestrijden. Onnodig gebruik van antibiotica bij patiënten verhoogt het risico op bijwerkingen en de totale zorgkosten. Procalcitonine (PCT) is zo'n screeningsinstrument dat eerder is gebruikt om bacteriële en niet-bacteriële oorzaken van infectie bij andere ziektetoestanden te onderscheiden; PCT is echter niet onderzocht bij patiënten met een hemorragische beroerte. Het doel van deze studie is om de voortgang van PCT bij hemorragische beroertepatiënten te begrijpen om te zien of PCT een nuttige marker kan zijn voor infectie bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. De twee belangrijkste mechanismen die hersenbeschadiging bij een beroerte veroorzaken, zijn ischemie en bloeding. Verschillende complicaties kunnen voortvloeien uit deze cerebrale beledigingen, variërend van lichte neurologische disfunctie, volledige immobiliteit of overlijden. Op de intensive care bestrijden clinici de pathofysiologische processen die leiden tot de bovengenoemde gevolgen van een beroerte en betwisten ze andere acute problemen die al dan niet secundair zijn aan de beroerte zelf, waaronder hyperthermie. Hyperthermie wordt door de Society of Critical Care Medicine gedefinieerd als een temperatuur hoger dan 38,3°C. In één prospectief onderzoek werd hyperthermie gemeld bij 43% van de patiënten tijdens de eerste week van ziekenhuisopname na een ischemische of hemorragische (exclusief subarachnoïdale bloeding) beroerte. Hyperthermie bij de patiënt met een beroerte kan schadelijk zijn, wat kan leiden tot een grotere omvang van het infarct en verslechterde neurologische uitkomsten. De etiologie van de hyperthermie is bij de eerste evaluatie misschien niet duidelijk, maar het stoppen van de koorts is essentieel om verdere schade te voorkomen.

Een mogelijke oorzaak van hyperthermie bij de patiënt met een beroerte is een bacteriële infectie. Infectie die hersenbeschadiging compliceert, kan leiden tot een slecht functioneel resultaat en verhoogde mortaliteit. Kilpatrick en collega's ontdekten dat koorts optrad bij 47% van de patiënten die werden opgenomen met een traumatisch of ischemisch hersenletsel en 70% van deze patiënten kreeg ten minste één antibioticum binnen 24 uur na hun koortsepisode, maar de antibiotica hadden geen effect op de controle de koortsen. Nu de bacteriële resistentie steeds groter wordt, is het van vitaal belang dat clinici antibiotica reserveren voor patiënten bij wie wordt aangenomen dat de bron van koorts secundair is aan een infectieus proces. Naar schatting besteedt het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem jaarlijks meer dan $ 20 miljard aan antibioticaresistente infecties en deze infecties resulteren in meer dan acht miljoen extra ziekenhuisdagen. Antibioticagebruik in alle zorgdisciplines wordt naar schatting 50% van de tijd ongepast of onnodig toegediend. Aangezien klinische symptomen van infectie andere ziekteprocessen kunnen weerspiegelen, zouden betrouwbare diagnostische biomarkers nuttig kunnen zijn bij het bepalen van de juiste diagnose.

PCT is een peptide van 116 aminozuren met een sequentie die identiek is aan die van calcitonine, maar zonder hormonale activiteit. PCT werd voor het eerst gebruikt door Assicot et al. in de setting van sepsis om te helpen bepalen of de ontstekingsreactie van de patiënt secundair was aan een bacteriële infectie. Sinds deze bevinding is in verschillende onderzoeken aangetoond dat PCT een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft voor het aangeven van systemische bacteriële infecties. Tijdens infectie wordt PCT uitgescheiden in de bloedbaan zonder calcitonine te verhogen. Prospectief is aangetoond dat PCT alleen verhoogd is bij patiënten met bacteriële infecties, terwijl het consistent laag blijft bij patiënten die zijn geïnfecteerd met virussen of andere ontstekingsprocessen. Wanneer het lichaam wordt beledigd, gebruikt het vaak eiwitten en stofwisselingsproducten, en de veranderingen die in deze stoffen worden opgemerkt, worden vaak gebruikt als markers van ontsteking. In tegenstelling tot de bezinkingssnelheid van erythryocyten (ESR) en C-reactief proteïne (CRP), blijft PCT laag tijdens deze ontstekingstoestanden. Bovendien is aangetoond dat PCT-niveaus eerder stijgen na stimulatie (3-6 uur) in vergelijking met C-reactief proteïne (12-24 uur), wat aangeeft dat PCT kan worden gebruikt om bacteriële infecties snel op te sporen. Normale PCT-waarden bij volwassenen zijn minder dan 0,1 ng/ml, terwijl is vastgesteld dat PCT-waarden van meer dan 0,5 ng/ml voorspellend zijn voor bacteriële infectie. PCT is in verschillende klinische scenario's geëvalueerd om een ​​bacteriële versus een niet-bacteriële bron van infectie te helpen bepalen, maar voor zover wij weten, zijn de effecten van hemorragische beroerte op PCT nog niet bekend. Het bepalen van de natuurlijke geschiedenis van PCT bij een patiënt met een hemorragische beroerte zou nuttige informatie opleveren over de vraag of PCT kan worden gebruikt als biomarker in deze populatie om een ​​bacteriële van een niet-bacteriële oorzaak van hyperthermie te helpen onderscheiden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de Neurochirurgische ICU met een diagnose van intraventriculaire of intracerebrale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname voor een toegevende diagnose van hemorragische beroerte opgenomen op de neurochirurgische intensive care-afdeling
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Geen bewijs van ischemisch cerebrovasculair letsel

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig traumatisch hersenletsel
  • Antibiotica bij opname op de NICU
  • Immuungecompromitteerd door chemotherapie of HIV-positief of patiënt met neutropenie (ANC <1000)
  • Vrouwen die zwanger zijn en/of in de vruchtbare leeftijd zijn waarbij nog geen zwangerschapstest heeft plaatsgevonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemorragische beroerte
  • Ziekenhuisopname voor een toegevende diagnose van hemorragische beroerte opgenomen op de neurochirurgische intensive care-afdeling
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Geen bewijs van ischemisch cerebrovasculair letsel
PCT-niveau bij opname en op dag 1, 3 en 5 na basislijnniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Natuurlijke progressie van PCT na hemorragische beroerte
Tijdsspanne: Verandering in serum-PCT-spiegel op dag 0 (baseline) ten opzichte van serum-PCT-spiegel op dag 1, 3 en 5.
Verandering in serum-PCT-spiegel op dag 0 (baseline) ten opzichte van serum-PCT-spiegel op dag 1, 3 en 5.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers van infectie (indien verkregen door behandelend medisch team) met behulp van SIRS-criteria en kweken.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot 28 dagen of tot overlijden of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Criteria heren: temperatuur < 36°C of > 38°C, hartslag > 90 slagen/min, ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen/min, aantal witte bloedcellen < 4000/mm² of > 12.000/mm² of ≥ 10% banden Kweken: bloed, urine en sputum verkregen door het behandelend medisch team tijdens de studieperiode en gevolgd tot de definitieve kweekresultaten zijn bepaald
Vanaf de datum van inschrijving tot 28 dagen of tot overlijden of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren