Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La historia natural de la procalcitonina en el accidente cerebrovascular hemorrágico

31 de enero de 2014 actualizado por: Carol Morreale, CAMC Health System
Aproximadamente el 12 % de los accidentes cerebrovasculares en los Estados Unidos son hemorrágicos.1 El accidente cerebrovascular hemorrágico puede provocar múltiples complicaciones, incluida la fiebre que no es infecciosa. Identificar la causa de la fiebre puede ayudar a los médicos a elegir la mejor atención para el paciente para tratar de prevenir un mayor daño al cerebro ya lesionado. La infección bacteriana es una posible causa de fiebre en el paciente con accidente cerebrovascular; sin embargo, un diagnóstico incorrecto de infección puede conducir al uso innecesario de antibióticos. Se están desarrollando mejores herramientas de detección de infecciones para ayudar a combatir el problema de la resistencia a los antibióticos y el uso innecesario de antibióticos. El uso innecesario de antibióticos en pacientes aumenta el riesgo de eventos adversos y los costos generales de atención médica. La procalcitonina (PCT) es una de esas herramientas de detección que se ha utilizado anteriormente para ayudar a diferenciar las causas bacterianas y no bacterianas de infección en otros estados patológicos; sin embargo, la PCT no se ha estudiado en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico. El propósito de este estudio es comprender el progreso de la PCT en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico para ver si la PCT puede ser un marcador útil para la infección en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte en todo el mundo y la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos. Los dos mecanismos principales que causan daño cerebral en un accidente cerebrovascular son la isquemia y la hemorragia. Pueden surgir varias complicaciones de estos insultos cerebrales que van desde disfunción neurológica menor, inmovilidad completa o muerte. En el entorno de cuidados intensivos, los médicos combaten los procesos fisiopatológicos que conducen a las secuelas del accidente cerebrovascular antes mencionadas y cuestionan otros problemas agudos que pueden o no ser secundarios al accidente cerebrovascular en sí, siendo uno de esos problemas la hipertermia. La Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos define la hipertermia como una temperatura superior a 38,3 °C. En un estudio prospectivo, se informó que la hipertermia ocurrió en el 43 % de los pacientes durante la primera semana de hospitalización después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (excluyendo la hemorragia subaracnoidea). La hipertermia en el paciente con accidente cerebrovascular puede ser perjudicial y conducir a un mayor tamaño del infarto y empeorar los resultados neurológicos. La etiología de la hipertermia puede no estar clara en la evaluación inicial, pero el cese de la fiebre es esencial para evitar daños mayores.

Una posible causa de hipertermia en el paciente con accidente cerebrovascular es una infección bacteriana. La infección que complica la lesión cerebral puede conducir a un resultado funcional deficiente y a una mayor mortalidad. Kilpatrick y sus colegas encontraron que la fiebre ocurrió en el 47 % de los pacientes que ingresaron con una lesión cerebral traumática o isquémica y el 70 % de estos pacientes recibieron al menos un antibiótico dentro de las 24 horas de su episodio febril, sin embargo, los antibióticos no tuvieron ningún efecto en el control. las fiebres. Con la resistencia bacteriana en constante aumento, es fundamental que los médicos reserven los antibióticos para los pacientes en los que se cree que el origen de la fiebre es secundario a un proceso infeccioso. Se ha estimado que el sistema de atención médica de los Estados Unidos gasta más de $20 mil millones al año en infecciones resistentes a los antibióticos y estas infecciones resultan en más de ocho millones de días de hospitalización adicionales. Se ha estimado que el uso de antibióticos en todas las disciplinas de atención de la salud se administra de manera inapropiada o innecesaria el 50 % de las veces. Teniendo en cuenta que los síntomas clínicos de infección pueden reflejar otros procesos de enfermedad, los biomarcadores de diagnóstico confiables serían útiles para ayudar a determinar el diagnóstico apropiado.

PCT es un péptido de 116 aminoácidos con una secuencia idéntica a la calcitonina pero que carece de actividad hormonal. La PCT fue utilizada por primera vez por Assicot et al. en el contexto de la sepsis para ayudar a determinar si la respuesta inflamatoria del paciente era secundaria a una infección bacteriana. Desde este hallazgo, se ha demostrado en varios estudios que la PCT tiene una alta sensibilidad y especificidad para indicar infecciones bacterianas sistémicas. Durante la infección, la PCT se secreta en el torrente sanguíneo sin aumentar la calcitonina. Se ha demostrado prospectivamente que la PCT solo está elevada en pacientes con infecciones bacterianas, mientras que permanece constantemente baja en pacientes infectados con virus u otros procesos inflamatorios. A menudo, cuando se le insulta, el cuerpo utiliza proteínas y productos metabólicos, y los cambios observados en estas sustancias a menudo se usan como marcadores de inflamación. A diferencia de la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) y la proteína C reactiva (PCR), la PCT permanece baja durante estos estados inflamatorios. Además, se ha demostrado que los niveles de PCT aumentan antes después de la estimulación (3 a 6 horas) en comparación con la proteína C reactiva (12 a 24 horas), lo que indica que la PCT se puede utilizar para detectar rápidamente infecciones bacterianas. Los niveles normales de PCT en adultos son inferiores a 0,1 ng/ml, mientras que se ha determinado que los valores de PCT superiores a 0,5 ng/ml predicen una infección bacteriana. La PCT se ha evaluado en varios escenarios clínicos para ayudar a determinar una fuente de infección bacteriana frente a una no bacteriana; sin embargo, hasta donde sabemos, los efectos del accidente cerebrovascular hemorrágico en la PCT aún no se conocen. Determinar la historia natural de la PCT en un paciente con accidente cerebrovascular hemorrágico proporcionaría información beneficiosa sobre si la PCT puede usarse como un biomarcador en esta población para ayudar a diferenciar una causa bacteriana de una no bacteriana de la hipertermia.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la UCI de Neurocirugía con diagnóstico de hemorragia intraventricular o intracerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización por diagnóstico de ingreso de ictus hemorrágico ingresado en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos
  • Edad mayor de 18 años
  • Sin evidencia de lesión cerebrovascular isquémica

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral traumática concomitante
  • Antibióticos al ingreso en la UCIN
  • Inmunodeprimido por quimioterapia o VIH positivo o paciente con neutropenia (RAN <1000)
  • Mujeres embarazadas y/o en edad fértil donde aún no se ha realizado una prueba de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Accidente cerebrovascular hemorrágico
  • Hospitalización por diagnóstico de ingreso de ictus hemorrágico ingresado en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos
  • Edad mayor de 18 años
  • Sin evidencia de lesión cerebrovascular isquémica
Nivel de PCT al ingreso y en los días 1, 3 y 5 después del nivel inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión natural de PCT después de un accidente cerebrovascular hemorrágico
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de PCT en suero el día 0 (línea de base) desde el nivel de PCT en suero los días 1, 3 y 5.
Cambio en el nivel de PCT en suero el día 0 (línea de base) desde el nivel de PCT en suero los días 1, 3 y 5.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de infección (si los obtiene el equipo médico tratante) usando criterios SIRS así como cultivos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta los 28 días o hasta la muerte o el alta, lo que ocurra primero.
Criterios Sirs: temperatura < 36 °C o > 38 °C, frecuencia cardíaca > 90 latidos/min, frecuencia respiratoria > 20 respiraciones/min, recuento de glóbulos blancos < 4000/mm² o > 12 000/mm² o ≥ 10 % de bandas Cultivos: sangre, orina y esputo obtenidos por el equipo médico tratante durante el período de estudio y seguidos hasta que se determinen los resultados finales del cultivo
Desde la fecha de inscripción hasta los 28 días o hasta la muerte o el alta, lo que ocurra primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemorragia Intraventricular

Ensayos clínicos sobre Nivel de procalcitonina

Suscribir