Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie prokalcitoninu u hemoragické mrtvice

31. ledna 2014 aktualizováno: Carol Morreale, CAMC Health System
Přibližně 12 % mozkových příhod ve Spojených státech je hemoragických.1 Hemoragická mrtvice může vést k mnoha komplikacím včetně horečky, která není infekční. Identifikace příčiny horečky může lékařům pomoci vybrat nejlepší péči pro pacienta, aby se pokusili zabránit dalšímu poškození již zraněného mozku. Bakteriální infekce je jednou z možných příčin horečky u pacientů s mrtvicí; nesprávná diagnóza infekce však může vést ke zbytečnému užívání antibiotik. Vyvíjejí se lepší nástroje pro screening infekcí, které mají pomoci bojovat proti problému rezistence na antibiotika a zbytečného užívání antibiotik. Zbytečné užívání antibiotik u pacientů zvyšuje riziko nežádoucích účinků a celkové náklady na zdravotní péči. Prokalcitonin (PCT) je jedním takovým screeningovým nástrojem, který se dříve používal k odlišení bakteriálních a nebakteriálních příčin infekce u jiných chorobných stavů; PCT však nebyla studována u pacientů s hemoragickou mrtvicí. Účelem této studie je porozumět progresi PCT u pacientů s hemoragickou mrtvicí s cílem zjistit, zda PCT může být užitečným markerem infekce u těchto pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Mrtvice je celosvětově druhým nejčastějším zabijákem a třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Dva hlavní mechanismy způsobující poškození mozku při mrtvici jsou ischemie a krvácení. Z těchto mozkových příhod může vzniknout několik komplikací, od drobné neurologické dysfunkce, úplné imobility nebo smrti. V prostředí intenzivní péče kliničtí lékaři bojují s patofyziologickými procesy, které vedou k výše uvedeným následkům mrtvice, a napadají další akutní problémy, které mohou, ale nemusí být sekundární k samotné mrtvici, přičemž jedním z takových problémů je hypertermie. Hypertermie je definována Society of Critical Care Medicine jako teplota vyšší než 38,3 °C. V jedné prospektivní studii byla hypertermie hlášena u 43 % pacientů během prvního týdne hospitalizace po ischemické nebo hemoragické (s výjimkou subarachnoidálního krvácení) cévní mozkové příhodě. Hypertermie u pacienta s cévní mozkovou příhodou může být škodlivá, což vede ke zvětšení velikosti infarktu a zhoršení neurologických výsledků. Etiologie hypertermie nemusí být při počátečním hodnocení jasná, ale ukončení horečky je nezbytné pro prevenci dalšího poškození.

Jednou z možných příčin hypertermie u pacientů s mrtvicí je bakteriální infekce. Infekce komplikující cerebrální poškození může vést ke špatnému funkčnímu výsledku a zvýšené úmrtnosti. Kilpatrick a kolegové zjistili, že horečka se objevila u 47 % pacientů, kteří byli přijati buď s traumatickým nebo ischemickým poraněním mozku, a 70 % těchto pacientů dostalo alespoň jedno antibiotikum do 24 hodin po febrilní epizodě, avšak antibiotika neměla žádný vliv na kontrolu. horečky. Vzhledem k tomu, že bakteriální rezistence stále narůstá, je životně důležité, aby lékaři rezervovali antibiotika pro pacienty, u kterých se předpokládá, že zdroj horečky je sekundární k infekčnímu procesu. Odhaduje se, že systém zdravotní péče Spojených států vynakládá ročně více než 20 miliard dolarů na infekce odolné vůči antibiotikům a tyto infekce mají za následek více než osm milionů dní hospitalizace navíc. Odhaduje se, že užívání antibiotik napříč zdravotnickými obory je v 50 % případů podáváno buď nevhodně, nebo zbytečně. Vzhledem k tomu, že klinické příznaky infekce mohou odrážet jiné chorobné procesy, spolehlivé diagnostické biomarkery by byly užitečné při stanovení vhodné diagnózy.

PCT je peptid o 116 aminokyselinách se sekvencí identickou s kalcitoninem, ale postrádající hormonální aktivitu. PCT poprvé použili Assicot et al při sepsi, aby pomohli určit, zda zánětlivá reakce pacienta byla sekundární k bakteriální infekci. Od tohoto zjištění bylo v několika studiích prokázáno, že PCT má vysokou senzitivitu a specificitu pro indikaci systémových bakteriálních infekcí. Během infekce se PCT vylučuje do krevního řečiště bez zvýšení kalcitoninu. Bylo prokázáno, že PCT je prospektivně zvýšeno pouze u pacientů s bakteriálními infekcemi, zatímco u pacientů infikovaných viry nebo jinými zánětlivými procesy zůstává trvale nízké. Při urážce tělo často využívá proteiny a metabolické produkty a změny zaznamenané v těchto látkách se často používají jako markery zánětu. Na rozdíl od rychlosti sedimentace erythryocytů (ESR) a C-reaktivního proteinu (CRP) zůstává PCT během těchto zánětlivých stavů nízká. Dále bylo prokázáno, že hladiny PCT se zvyšují dříve po stimulaci (3-6 hodin) ve srovnání s C-reaktivním proteinem (12-24 hodin), což naznačuje, že PCT lze využít k rychlé detekci bakteriálních infekcí. Normální hladiny PCT u dospělých jsou nižší než 0,1 ng/ml, zatímco hodnoty PCT vyšší než 0,5 ng/ml byly stanoveny jako prediktivní pro bakteriální infekci. PCT byla hodnocena v několika klinických scénářích, aby pomohla určit bakteriální versus nebakteriální zdroj infekce, avšak pokud je nám známo, účinky hemoragické mrtvice na PCT nejsou dosud známy. Určení přirozené anamnézy PCT u pacienta s hemoragickou cévní mozkovou příhodou by poskytlo prospěšnou informaci o tom, zda lze PCT použít jako biomarker v této populaci, aby pomohl odlišit bakteriální od nebakteriální příčiny hypertermie.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na neurochirurgickou JIP s diagnózou intraventrikulárního nebo intracerebrálního krvácení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace pro přijímající diagnózu hemoragické cévní mozkové příhody přijata na neurochirurgickou jednotku intenzivní péče
  • Věk vyšší než 18 let
  • Žádný důkaz ischemického cerebrovaskulárního poškození

Kritéria vyloučení:

  • Současné traumatické poranění mozku
  • Antibiotika při přijetí na JIP
  • Imunokompromitovaná chemoterapií nebo HIV pozitivní nebo pacient s neutropenií (ANC < 1000)
  • Ženy, které jsou těhotné a/nebo v plodném věku, kde ještě neproběhl těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemoragická mrtvice
  • Hospitalizace pro přijímající diagnózu hemoragické cévní mozkové příhody přijata na neurochirurgickou jednotku intenzivní péče
  • Věk vyšší než 18 let
  • Žádný důkaz ischemického cerebrovaskulárního poškození
Úroveň PCT při přijetí a ve dnech 1, 3 a 5 po výchozí hladině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přirozená progrese PCT po hemoragické mrtvici
Časové okno: Změna sérové ​​hladiny PCT v den 0 (základní hodnota) z hladiny PCT v séru 1., 3. a 5. den.
Změna sérové ​​hladiny PCT v den 0 (základní hodnota) z hladiny PCT v séru 1., 3. a 5. den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery infekce (pokud byly získány ošetřujícím lékařským týmem) pomocí kritérií SIRS a kultur.
Časové okno: Od data zápisu do 28 dnů nebo do smrti nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve.
Sirs kritéria: teplota < 36 °C nebo > 38 °C, srdeční frekvence > 90 tepů/min, frekvence dýchání > 20 dechů/min, počet bílých krvinek < 4000/mm² nebo > 12 000/mm² nebo ≥ 10 % proužků Kultury: krev, moč a sputum získané ošetřujícím lékařským týmem během období studie a sledované až do stanovení konečných výsledků kultivace
Od data zápisu do 28 dnů nebo do smrti nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina prokalcitoninu

Předplatit