Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prokalcitonin természetes története hemorrhagiás stroke-ban

2026. augusztus 20. frissítette: CAMC Health System
Az Egyesült Államokban a stroke-ok megközelítőleg 12%-a vérzéses.1 A hemorrhagiás stroke számos szövődményhez vezethet, beleértve a nem fertőző lázat is. A láz okának azonosítása segíthet az orvosoknak kiválasztani a legjobb ellátást a páciens számára, hogy megakadályozzák a már sérült agy további károsodását. Bakteriális fertőzés a láz egyik lehetséges oka a stroke-ban szenvedő betegeknél; azonban a fertőzés helytelen diagnózisa szükségtelen antibiotikum-használathoz vezethet. Jobb fertőzésszűrő eszközöket fejlesztenek ki az antibiotikum-rezisztencia és a szükségtelen antibiotikum-használat problémájának leküzdésére. Az antibiotikumok szükségtelen alkalmazása a betegeknél növeli a nemkívánatos események kockázatát és az általános egészségügyi költségeket. A prokalcitonin (PCT) egy ilyen szűrőeszköz, amelyet korábban használtak a fertőzés bakteriális és nem bakteriális okainak megkülönböztetésére más betegségekben; a PCT-t azonban nem vizsgálták hemorrhagiás stroke-os betegeken. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a PCT előrehaladását hemorrhagiás stroke-os betegeknél, hogy megtudjuk, vajon a PCT hasznos markere lehet-e ezeknél a betegeknél a fertőzésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a második vezető halálok világszerte, és a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban. A stroke során agykárosodást okozó két fő mechanizmus az ischaemia és a vérzés. Számos szövődmény származhat ezekből az agyi sérülésekből, kezdve a kisebb neurológiai diszfunkciótól, a teljes mozdulatlanságtól vagy a haláltól. Az intenzív osztályon a klinikusok küzdenek azokkal a patofiziológiás folyamatokkal, amelyek a stroke fent említett következményeihez vezetnek, és más akut problémákkal küzdenek, amelyek másodlagosak vagy nem a stroke-hoz képest, és az egyik ilyen probléma a hipertermia. A hipertermiát a Társaság a Critical Care Medicine definíciója szerint 38,3 °C-nál magasabb hőmérsékletként határozza meg. Egy prospektív vizsgálatban a betegek 43%-ánál hipertermiáról számoltak be ischaemiás vagy vérzéses (kivéve a subarachnoidális vérzést) stroke utáni kórházi kezelés első hetében. A stroke-ban szenvedő betegek hipertermiája káros lehet, ami az infarktus méretének növekedéséhez és a neurológiai kimenetel romlásához vezethet. Előfordulhat, hogy a hipertermia etiológiája nem egyértelmű az első értékelés során, de a láz megszüntetése elengedhetetlen a további károsodások elkerülése érdekében.

A stroke-ban szenvedő betegek hipertermiájának egyik lehetséges oka a bakteriális fertőzés. Az agyi sérülést bonyolító fertőzés rossz funkcionális kimenetelhez és megnövekedett mortalitáshoz vezethet. Kilpatrick és munkatársai azt találták, hogy a traumás vagy ischaemiás agysérüléssel felvett betegek 47%-ánál jelentkezett láz, és ezeknek a betegeknek 70%-a kapott legalább egy antibiotikumot a lázas epizód után 24 órán belül, azonban az antibiotikumok nem voltak hatással a kontrollra. a lázakat. Mivel a bakteriális rezisztencia folyamatosan növekszik, létfontosságú, hogy a klinikusok antibiotikumot tartsanak fenn azoknak a betegeknek, akiknél a láz forrását vélhetően másodlagos fertőző folyamat okozza. Becslések szerint az Egyesült Államok egészségügyi rendszere évente több mint 20 milliárd dollárt költ az antibiotikum-rezisztens fertőzésekre, és ezek a fertőzések több mint nyolcmillió további kórházi napot jelentenek. Becslések szerint az antibiotikum-használat az egészségügyi tudományágakban az esetek 50%-ában helytelenül vagy szükségtelenül történik. Tekintettel arra, hogy a fertőzés klinikai tünetei más betegségfolyamatokat is tükrözhetnek, a megbízható diagnosztikai biomarkerek hasznosak lennének a megfelelő diagnózis meghatározásában.

A PCT egy 116 aminosavból álló peptid, amelynek szekvenciája megegyezik a kalcitoninnal, de nincs hormonális aktivitása. A PCT-t először Assicot és munkatársai alkalmazták a szepszis hátterében annak meghatározására, hogy a páciens gyulladásos reakciója másodlagos-e a bakteriális fertőzés miatt. E megállapítás óta a PCT számos tanulmányban kimutatta, hogy nagy érzékenységgel és specifitással rendelkezik a szisztémás bakteriális fertőzések kimutatására. A fertőzés során a PCT a kalcitoninszint növelése nélkül kiválasztódik a véráramba. Kimutatták, hogy a PCT csak a bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél emelkedik, míg a vírusokkal vagy más gyulladásos folyamatokkal fertőzött betegeknél folyamatosan alacsony marad. A sértések során a szervezet gyakran fehérjéket és anyagcseretermékeket használ fel, és az ezekben az anyagokban észlelt változásokat gyakran gyulladásjelzőként használják. Ellentétben az eritriocita ülepedési sebességgel (ESR) és a C-reaktív fehérjével (CRP), a PCT alacsony marad ezekben a gyulladásos állapotokban. Ezenkívül kimutatták, hogy a PCT szintje korábban emelkedik a stimuláció után (3-6 óra), mint a C-reaktív fehérje (12-24 óra), ami azt jelzi, hogy a PCT felhasználható a bakteriális fertőzések gyors kimutatására. Felnőtteknél a normál PCT-szintek 0,1 ng/ml-nél kisebbek, míg a 0,5 ng/ml-nél nagyobb PCT-értékek bakteriális fertőzést jeleznek előre. A PCT-t számos klinikai forgatókönyvben értékelték, hogy segítsenek meghatározni a bakteriális és nem bakteriális fertőzésforrást, azonban tudomásunk szerint a hemorrhagiás stroke PCT-re gyakorolt ​​hatása még nem ismert. A PCT természetes anamnézisének meghatározása hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegeknél hasznos információkkal szolgálhat arról, hogy a PCT felhasználható-e biomarkerként ebben a populációban a bakteriális és a nem bakteriális hipertermia okainak megkülönböztetésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az idegsebészeti intenzív osztályra intravéntrikuláris vagy intracerebrális vérzés diagnózisával felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi ellátás hemorrhagiás stroke elismert diagnózisa miatt az idegsebészeti intenzív osztályon
  • 18 év feletti életkor
  • Nincs bizonyíték ischaemiás cerebrovascularis károsodásra

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű traumás agysérülés
  • Antibiotikumok a NICU-ba való felvételkor
  • Kemoterápia által csökkent immunitású, HIV-pozitív vagy neutropeniás beteg (ANC <1000)
  • Terhes és/vagy fogamzóképes korú nők, akiknél még nem végeztek terhességi tesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hemmorhagiás stroke
  • Kórházi ellátás hemorrhagiás stroke elismert diagnózisa miatt az idegsebészeti intenzív osztályon
  • 18 év feletti életkor
  • Nincs bizonyíték ischaemiás cerebrovascularis károsodásra
PCT szint a felvételkor és az alapszintet követő 1., 3. és 5. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PCT természetes progressziója hemorrhagiás stroke után
Időkeret: A szérum PCT-szint változása a 0. napon (alapvonal) az 1., 3. és 5. nap szérum PCT-szintjéhez képest.
A szérum PCT-szint változása a 0. napon (alapvonal) az 1., 3. és 5. nap szérum PCT-szintjéhez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés markerei (ha orvosi csoport kezeléséből származnak) SIRS-kritériumok és tenyészetek alapján.
Időkeret: A beiratkozás dátumától 28 napig, vagy haláláig vagy elbocsátásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Sirs kritériumok: hőmérséklet < 36°C vagy > 38°C, pulzus > 90 ütés/perc, légzésszám > 20 légzés/perc, fehérvérsejtszám < 4000/mm² vagy > 12 000/mm² vagy ≥ 10% sávok Tenyészetek: vér, vizelet és köpet, amelyet a kezelő orvoscsoport vett fel a vizsgálati időszak alatt, és követte a végső tenyésztési eredmények meghatározásáig
A beiratkozás dátumától 28 napig, vagy haláláig vagy elbocsátásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 21.

Első közzététel (Becsült)

2011. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel