Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonins naturhistorie ved hæmoragisk slagtilfælde

31. januar 2014 opdateret af: Carol Morreale, CAMC Health System
Cirka 12% af slagtilfælde i USA er hæmoragiske.1 Hæmoragisk slagtilfælde kan føre til flere komplikationer, herunder feber, der ikke er smitsom. At identificere årsagen til feber kan hjælpe læger med at vælge den bedste behandling for patienten for at forsøge at forhindre yderligere skade på den allerede skadede hjerne. Bakteriel infektion er en mulig årsag til feber hos slagtilfældepatienten; dog kan en forkert diagnose af infektion føre til unødvendig brug af antibiotika. Bedre screeningsværktøjer for infektion er ved at blive udviklet for at hjælpe med at bekæmpe problemet med antibiotikaresistens og unødvendig brug af antibiotika. Unødvendig brug af antibiotika hos patienter øger risikoen for uønskede hændelser og de samlede sundhedsomkostninger. Procalcitonin (PCT) er et sådant screeningsværktøj, som tidligere er blevet brugt til at hjælpe med at skelne mellem bakterielle og ikke-bakterielle årsager til infektion i andre sygdomstilstande; PCT er dog ikke blevet undersøgt hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at forstå udviklingen af ​​PCT hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde for at se, om PCT kan være en nyttig markør for infektion hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stroke er den anden førende morder på verdensplan og den tredje førende dødsårsag i USA. De to vigtigste mekanismer, der forårsager hjerneskade ved slagtilfælde, er iskæmi og blødning. Adskillige komplikationer kan opstå fra disse cerebrale fornærmelser lige fra mindre neurologisk dysfunktion, fuldstændig immobilitet eller død. I intensivbehandlingen bekæmper klinikere de patofysiologiske processer, der fører til de førnævnte følgevirkninger af slagtilfælde, og bestrider andre akutte problemer, som måske eller måske ikke er sekundære til selve slagtilfældet, hvor et sådant problem er hypertermi. Hypertermi defineres af Society of Critical Care Medicine som en temperatur højere end 38,3°C. I en prospektiv undersøgelse blev hypertermi rapporteret at forekomme hos 43 % af patienterne i løbet af den første uge af hospitalsindlæggelse efter et iskæmisk eller hæmoragisk (eksklusive subaraknoidal blødning) slagtilfælde. Hypertermi hos apopleksipatienten kan være skadelig, hvilket fører til øget infarktstørrelse og forværrede neurologiske resultater. Ætiologien af ​​hypertermien er muligvis ikke klar ved indledende evaluering, men ophør af feber er afgørende for at forhindre yderligere skade.

En mulig årsag til hypertermi hos apopleksipatienten er bakteriel infektion. Infektion, der komplicerer cerebral fornærmelse, kan føre til dårligt funktionelt resultat og øget dødelighed. Kilpatrick og kolleger fandt, at feber forekom hos 47 % af patienterne, som blev indlagt med enten en traumatisk eller iskæmisk hjerneskade, og 70 % af disse patienter fik mindst ét ​​antibiotikum inden for 24 timer efter deres feberepisode, men antibiotikaene havde ingen effekt på at kontrollere feberne. Med en stadig stigende bakteriel resistens, er det afgørende, at klinikere reserverer antibiotika til patienter, hvor kilden til feber menes at være sekundær til en infektiøs proces. Det er blevet anslået, at det amerikanske sundhedssystem bruger mere end 20 milliarder dollars årligt på antibiotika-resistente infektioner, og disse infektioner resulterer i mere end otte millioner ekstra hospitalsdage. Antibiotikabrug på tværs af sundhedsfaglige discipliner er blevet estimeret til at blive administreret enten uhensigtsmæssigt eller unødigt 50 % af tiden. I betragtning af at kliniske symptomer på infektion kan afspejle andre sygdomsprocesser, ville pålidelige diagnostiske biomarkører være nyttige til at hjælpe med at bestemme den passende diagnose.

PCT er et peptid på 116 aminosyrer med en sekvens, der er identisk med calcitonin, men som mangler hormonel aktivitet. PCT blev først brugt af Assicot et al i forbindelse med sepsis for at hjælpe med at bestemme, om det inflammatoriske respons fra patienten var sekundært til bakteriel infektion. Siden dette fund har PCT i adskillige undersøgelser vist sig at have en høj sensitivitet og specificitet til at indikere systemiske bakterielle infektioner. Under infektion udskilles PCT i blodbanen uden at øge calcitonin. PCT har vist sig prospektivt kun at være forhøjet hos patienter med bakterielle infektioner, mens det forbliver konsekvent lavt hos patienter inficeret med vira eller andre inflammatoriske processer. Ofte, når den fornærmes, bruger kroppen proteiner og stofskifteprodukter, og ændringerne i disse stoffer bruges ofte som markører for inflammation. I modsætning til erythryocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP), forbliver PCT lav under disse inflammatoriske tilstande. Endvidere er det blevet vist, at PCT-niveauer stiger tidligere efter stimulering (3-6 timer) sammenlignet med C-reaktivt protein (12-24 timer), hvilket indikerer, at PCT kan bruges til hurtigt at detektere bakterielle infektioner. Normale PCT-niveauer hos voksne er mindre end 0,1 ng/ml, mens PCT-værdier større end 0,5ng/ml er blevet bestemt til at være prædiktive for bakteriel infektion. PCT er blevet evalueret i flere kliniske scenarier for at hjælpe med at bestemme en bakteriel versus en ikke-bakteriel infektionskilde, men så vidt vi ved, er virkningerne af hæmoragisk slagtilfælde på PCT endnu ikke kendt. Bestemmelse af den naturlige historie af PCT hos en patient med hæmoragisk slagtilfælde ville give gavnlig information om, hvorvidt PCT kan bruges som en biomarkør i denne population for at hjælpe med at differentiere en bakterie fra en ikke-bakteriel årsag til hypertermi.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på neurokirurgisk intensivafdeling med diagnosen intraventrikulær eller intracerebral blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse for en indlagt diagnose af hæmoragisk slagtilfælde indlagt på neurokirurgisk intensivafdeling
  • Alder over 18 år
  • Ingen tegn på iskæmisk cerebrovaskulær skade

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig traumatisk hjerneskade
  • Antibiotika ved indlæggelse på NICU
  • Immunkompromitteret af kemoterapi eller HIV-positiv eller patient med neutropeni (ANC <1000)
  • Kvinder, der er gravide og/eller i den fødedygtige alder, hvor der ikke allerede er foretaget en graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmoragisk slagtilfælde
  • Hospitalsindlæggelse for en indlagt diagnose af hæmoragisk slagtilfælde indlagt på neurokirurgisk intensivafdeling
  • Alder over 18 år
  • Ingen tegn på iskæmisk cerebrovaskulær skade
PCT-niveau ved indlæggelse og på dag 1, 3 og 5 efter baseline-niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Naturlig progression af PCT efter hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: Ændring i serum-PCT-niveau på dag 0 (baseline) fra serum-PCT-niveau dag 1, 3 og 5.
Ændring i serum-PCT-niveau på dag 0 (baseline) fra serum-PCT-niveau dag 1, 3 og 5.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for infektion (hvis opnået af behandlende medicinsk team) ved hjælp af SIRS-kriterier samt kulturer.
Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen til 28 dage eller indtil dødsfald eller udskrivelse, alt efter hvad der kommer først.
Herrer kriterier: temperatur < 36°C eller > 38°C, hjertefrekvens > 90 slag/min, respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger/min, antal hvide blodlegemer < 4000/mm² eller > 12.000/mm² eller ≥ 10 % bånd Kulturer: blod, urin og opspyt opnået af det behandlende medicinske team i undersøgelsesperioden og fulgt indtil endelige dyrkningsresultater er bestemt
Fra tilmeldingsdatoen til 28 dage eller indtil dødsfald eller udskrivelse, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procalcitonin niveau

Abonner