Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniinin luonnollinen historia hemorragisessa aivohalvauksessa

perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Carol Morreale, CAMC Health System
Noin 12 % aivohalvauksista Yhdysvalloissa on verenvuotoa.1 Hemorraginen aivohalvaus voi aiheuttaa useita komplikaatioita, mukaan lukien kuume, joka ei ole tarttuva. Kuumeen syyn tunnistaminen voi auttaa lääkäreitä valitsemaan potilaalle parhaan hoidon, jotta he yrittävät estää lisävaurioita jo loukkaantuneille aivoille. Bakteeri-infektio on yksi mahdollinen kuumeen syy aivohalvauspotilaalla; Virheellinen infektion diagnoosi voi kuitenkin johtaa tarpeettomaan antibioottien käyttöön. Parempia infektioiden seulontatyökaluja kehitetään auttamaan antibioottiresistenssin ja tarpeettoman antibioottien käytön torjumiseksi. Tarpeeton antibioottien käyttö potilailla lisää haittatapahtumien riskiä ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksia. Prokalsitoniini (PCT) on yksi tällainen seulontatyökalu, jota on aiemmin käytetty auttamaan erottamaan bakteeri- ja ei-bakteeriperäiset infektiosyyt muissa sairaustiloissa; PCT:tä ei kuitenkaan ole tutkittu verenvuotoa sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää PCT:n etenemistä verenvuotoa sairastavilla potilailla, jotta voidaan nähdä, voiko PCT olla hyödyllinen infektiomerkki näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin tappaja ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Kaksi päämekanismia, jotka aiheuttavat aivovaurioita aivohalvauksessa, ovat iskemia ja verenvuoto. Näistä aivovaurioista voi aiheutua useita komplikaatioita pienestä neurologisesta toimintahäiriöstä, täydellisestä liikkumattomuudesta tai kuolemasta. Tehohoidossa kliinikot taistelevat patofysiologisia prosesseja vastaan, jotka johtavat edellä mainittuihin aivohalvauksen jälkiseurauksiin, ja kiistävät muita akuutteja ongelmia, jotka voivat olla toissijaisia ​​itse aivohalvaukseen nähden, ja yksi niistä on hypertermia. Society of Critical Care Medicine määrittelee hypertermian yli 38,3 °C:n lämpötilaksi. Yhdessä prospektiivitutkimuksessa hypertermiaa ilmoitettiin esiintyvän 43 %:lla potilaista ensimmäisen sairaalaviikon aikana iskeemisen tai hemorragisen (lukuun ottamatta subarachnoidaalista verenvuotoa) aivohalvauksen jälkeen. Hypertermia aivohalvauspotilaalla voi olla haitallista, mikä johtaa infarktin koon suurentumiseen ja neurologisten tulosten pahenemiseen. Hypertermian etiologia ei ehkä ole selvää alustavassa arvioinnissa, mutta kuumeen lopettaminen on välttämätöntä lisävaurioiden estämiseksi.

Yksi mahdollinen hypertermian syy aivohalvauspotilaalla on bakteeri-infektio. Aivovaurioita vaikeuttava infektio voi johtaa huonoon toiminnalliseen lopputulokseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Kilpatrick ja kollegat havaitsivat, että kuumetta esiintyi 47 %:lla potilaista, joille oli otettu joko traumaattinen tai iskeeminen aivovamma, ja 70 % näistä potilaista sai vähintään yhden antibiootin 24 tunnin sisällä kuumejaksostaan, mutta antibiooteilla ei ollut vaikutusta hoidon hallintaan. kuumetta. Bakteeriresistenssin lisääntyessä on elintärkeää, että kliinikot varaavat antibiootteja potilaille, joiden kuumeen lähteen uskotaan olevan toissijainen infektioprosessin vuoksi. On arvioitu, että Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmä käyttää vuosittain yli 20 miljardia dollaria antibiooteille vastustuskykyisten infektioiden hoitoon, ja nämä infektiot aiheuttavat yli kahdeksan miljoonaa ylimääräistä sairaalapäivää. Antibioottien käytön eri terveydenhuollon aloilla on arvioitu tapahtuneen 50 % ajasta joko epäasianmukaisesti tai tarpeettomasti. Koska infektion kliiniset oireet voivat heijastaa muita sairausprosesseja, luotettavat diagnostiset biomarkkerit olisivat hyödyllisiä oikean diagnoosin määrittämisessä.

PCT on 116 aminohapon peptidi, jonka sekvenssi on identtinen kalsitoniinin kanssa, mutta jolla ei ole hormonaalista aktiivisuutta. Assicot et al käyttivät PCT:tä ensimmäisenä sepsiksen taustalla auttamaan määrittämään, oliko potilaan tulehduksellinen vaste toissijainen bakteeri-infektion vuoksi. Tämän havainnon jälkeen PCT:llä on useissa tutkimuksissa osoitettu olevan korkea herkkyys ja spesifisyys osoittamaan systeemisiä bakteeri-infektioita. Infektion aikana PCT erittyy verenkiertoon lisäämättä kalsitoniinia. PCT:n on osoitettu olevan kohonnut vain potilailla, joilla on bakteeri-infektio, mutta pysyneen jatkuvasti alhaisena potilailla, joilla on virus- tai muu tulehdusprosessi. Usein loukkauksessa elimistö hyödyntää proteiineja ja aineenvaihduntatuotteita, ja näissä aineissa havaittuja muutoksia käytetään usein tulehduksen merkkiaineina. Toisin kuin erytryosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP), PCT pysyy alhaisena näiden tulehdustilojen aikana. Lisäksi on osoitettu, että PCT-tasot nousevat aikaisemmin stimulaation jälkeen (3-6 tuntia) verrattuna C-reaktiiviseen proteiiniin (12-24 tuntia), mikä osoittaa, että PCT:tä voidaan käyttää bakteeri-infektioiden nopeaan havaitsemiseen. Normaalit PCT-tasot aikuisilla ovat alle 0,1 ng/ml, kun taas PCT-arvot, jotka ovat yli 0,5 ng/ml, on määritetty ennustamaan bakteeri-infektiota. PCT:tä on arvioitu useissa kliinisissä skenaarioissa bakteeri- ja ei-bakteeri-infektiolähteen määrittämiseksi, mutta tietojemme mukaan verenvuotohalvauksen vaikutuksia PCT:hen ei vielä tunneta. PCT:n luonnollisen historian määrittäminen verenvuotoa sairastavalla aivohalvauspotilaalla antaisi hyödyllistä tietoa siitä, voidaanko PCT:tä käyttää biomarkkerina tässä populaatiossa auttamaan bakteerin erottamisessa ei-bakteerista hypertermian aiheuttajaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurokirurgiselle teho-osastolle otetut potilaat, joilla on diagnosoitu suonensisäinen tai intracerebraalinen verenvuoto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito hemorragisen aivohalvauksen myöntävän diagnoosin vuoksi neurokirurgisen tehohoidon osastolle
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Ei todisteita iskeemisestä aivoverisuonivauriosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen traumaattinen aivovaurio
  • Antibiootit NICU:ssa
  • Kemoterapian aiheuttama immuunipuutos tai HIV-positiivinen tai potilas, jolla on neutropenia (ANC <1000)
  • Raskaana olevat ja/tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joille ei ole vielä tehty raskaustestiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemorhaaginen aivohalvaus
  • Sairaalahoito hemorragisen aivohalvauksen myöntävän diagnoosin vuoksi neurokirurgisen tehohoidon osastolle
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Ei todisteita iskeemisestä aivoverisuonivauriosta
PCT-taso sisäänpääsyn yhteydessä ja päivinä 1, 3 ja 5 perustason jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCT:n luonnollinen eteneminen hemorragisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Seerumin PCT-tason muutos päivänä 0 (perustaso) seerumin PCT-tasosta päivinä 1, 3 ja 5.
Seerumin PCT-tason muutos päivänä 0 (perustaso) seerumin PCT-tasosta päivinä 1, 3 ja 5.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion merkkiaineet (jos ne on saatu lääkintäryhmän hoitamisesta) SIRS-kriteereitä ja viljelmiä käyttäen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 28 päivään tai kuolemaan tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sirskriteerit: lämpötila < 36 °C tai > 38 °C, syke > 90 lyöntiä/min, hengitystiheys > 20 hengitystä/min, valkosolujen määrä < 4000/mm² tai > 12 000/mm² tai ≥ 10 % vyöhykkeitä Viljelmät: veri, virtsa ja yskös, jotka hoitava lääkintäryhmä on hankkinut tutkimusjakson aikana ja joita seurattiin, kunnes lopulliset viljelytulokset on määritetty
Ilmoittautumispäivästä 28 päivään tai kuolemaan tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prokalsitoniinin taso

3
Tilaa