Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procalcitonins naturhistoria vid hemorragisk stroke

31 januari 2014 uppdaterad av: Carol Morreale, CAMC Health System
Ungefär 12% av stroke i USA är hemorragiska.1 Hemorragisk stroke kan leda till flera komplikationer inklusive feber som inte är smittsam. Att identifiera orsaken till feber kan hjälpa läkare att välja den bästa vården för patienten för att försöka förhindra ytterligare skador på den redan skadade hjärnan. Bakteriell infektion är en möjlig orsak till feber hos strokepatienten; Men en felaktig diagnos av infektion kan leda till onödig antibiotikaanvändning. Bättre screeningverktyg för infektioner utvecklas för att hjälpa till att bekämpa problemet med antibiotikaresistens och onödig antibiotikaanvändning. Onödig användning av antibiotika hos patienter ökar risken för biverkningar och de totala sjukvårdskostnaderna. Procalcitonin (PCT) är ett sådant screeningverktyg som har använts tidigare för att hjälpa till att skilja bakteriella och icke-bakteriella orsaker till infektion i andra sjukdomstillstånd; PCT har dock inte studerats hos patienter med hemorragisk stroke. Syftet med denna studie är att förstå utvecklingen av PCT hos patienter med hemorragisk stroke för att se om PCT kan vara en användbar markör för infektion hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är den näst ledande mördaren i världen och den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. De två huvudsakliga mekanismerna som orsakar hjärnskador vid stroke är ischemi och blödning. Flera komplikationer kan uppstå från dessa cerebrala förolämpningar, allt från mindre neurologisk dysfunktion, fullständig orörlighet eller död. I intensivvårdsmiljön bekämpar läkare de patofysiologiska processer som leder till de ovannämnda följderna av stroke och bestrider andra akuta problem som kan eller inte kan vara sekundära till själva stroken, med ett sådant problem är hypertermi. Hypertermi definieras av Society of Critical Care Medicine som en temperatur över 38,3°C. I en prospektiv studie rapporterades hypertermi inträffa hos 43 % av patienterna under den första veckan av sjukhusvistelse efter en ischemisk eller hemorragisk (exklusive subaraknoidal blödning) stroke. Hypertermi hos strokepatienten kan vara skadligt vilket leder till ökad infarktstorlek och försämrade neurologiska resultat. Etiologin för hypertermi kanske inte är klar vid den första utvärderingen men upphörande av febern är avgörande för att förhindra ytterligare skador.

En möjlig orsak till hypertermi hos strokepatienten är bakteriell infektion. Infektion som komplicerar cerebral insult kan leda till dåligt funktionsresultat och ökad dödlighet. Kilpatrick och kollegor fann att feber förekom hos 47 % av patienterna som lades in med antingen en traumatisk eller ischemisk hjärnskada och 70 % av dessa patienter fick minst ett antibiotikum inom 24 timmar efter sin feberepisod, men antibiotikan hade ingen effekt på att kontrollera febern. Eftersom bakterieresistensen ständigt ökar är det viktigt att läkare reserverar antibiotika för patienter där feberkällan tros vara sekundär till en infektionsprocess. Det har uppskattats att USA:s hälsovårdssystem spenderar mer än 20 miljarder dollar årligen på antibiotikaresistenta infektioner och dessa infektioner resulterar i mer än åtta miljoner extra sjukhusdagar. Antibiotikaanvändning inom hälso- och sjukvårdsdiscipliner har uppskattats administreras antingen olämpligt eller i onödan 50 % av tiden. Med tanke på att kliniska symtom på infektion kan spegla andra sjukdomsprocesser, skulle tillförlitliga diagnostiska biomarkörer vara användbara för att hjälpa till att fastställa den lämpliga diagnosen.

PCT är en peptid på 116 aminosyror med en sekvens som är identisk med kalcitonin men som saknar hormonell aktivitet. PCT användes först av Assicot et al vid sepsis för att hjälpa till att avgöra om det inflammatoriska svaret från patienten var sekundärt till bakteriell infektion. Sedan detta fynd har PCT i flera studier visat sig ha en hög känslighet och specificitet för att indikera systemiska bakterieinfektioner. Under infektion utsöndras PCT i blodomloppet utan att öka kalcitonin. PCT har prospektivt visat sig endast vara förhöjt hos patienter med bakteriella infektioner medan det förblir konsekvent lågt hos patienter infekterade med virus eller andra inflammatoriska processer. Ofta när den förolämpas använder kroppen proteiner och metaboliska produkter, och de förändringar som noteras i dessa substanser används ofta som markörer för inflammation. Till skillnad från erytryocytsedimentationshastighet (ESR) och C-reaktivt protein (CRP), förblir PCT låg under dessa inflammatoriska tillstånd. Dessutom har det visats att PCT-nivåer ökar tidigare efter stimulering (3-6 timmar) jämfört med C-reaktivt protein (12-24 timmar), vilket indikerar att PCT kan användas för att snabbt upptäcka bakteriella infektioner. Normala PCT-nivåer hos vuxna är mindre än 0,1 ng/ml medan PCT-värden högre än 0,5 ng/ml har fastställts vara förutsägande för bakteriell infektion. PCT har utvärderats i flera kliniska scenarier för att hjälpa till att fastställa en bakteriell kontra en icke-bakteriell infektionskälla, men såvitt vi vet är effekterna av hemorragisk stroke på PCT ännu inte kända. Att fastställa den naturliga historien för PCT hos en patient med hemorragisk stroke skulle ge fördelaktig information om huruvida PCT kan användas som en biomarkör i denna population för att hjälpa till att skilja en bakterie från en icke-bakteriell orsak till hypertermi.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på neurokirurgisk ICU med diagnosen intraventrikulär eller intracerebral blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusvård för en erkännande diagnos av hemorragisk stroke inlagd på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Ålder över 18 år
  • Inga tecken på ischemisk cerebrovaskulär skada

Exklusions kriterier:

  • Samtidig traumatisk hjärnskada
  • Antibiotika vid inläggning på NICU
  • Immunförsvagad av kemoterapi eller HIV-positiv eller patient med neutropeni (ANC <1000)
  • Kvinnor som är gravida och/eller i fertil ålder där ett graviditetstest inte redan har gjorts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hemmoragisk stroke
  • Sjukhusvård för en erkännande diagnos av hemorragisk stroke inlagd på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Ålder över 18 år
  • Inga tecken på ischemisk cerebrovaskulär skada
PCT-nivå vid intagning och dag 1, 3 och 5 efter baslinjenivån

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Naturlig utveckling av PCT efter hemorragisk stroke
Tidsram: Förändring i serum-PCT-nivå dag 0 (baslinje) från serum-PCT-nivå dag 1, 3 och 5.
Förändring i serum-PCT-nivå dag 0 (baslinje) från serum-PCT-nivå dag 1, 3 och 5.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markörer för infektion (om de erhålls genom att behandla medicinskt team) med hjälp av SIRS-kriterier samt kulturer.
Tidsram: Från inskrivningsdatum till 28 dagar eller till dödsfall eller utskrivning, beroende på vad som inträffar först.
Herrarnas kriterier: temperatur < 36°C eller > 38°C, hjärtfrekvens > 90 slag/min, andningsfrekvens > 20 andetag/min, antal vita blodkroppar < 4000/mm² eller > 12 000/mm² eller ≥ 10 % band Kulturer: blod, urin och sputum som erhållits av det behandlande medicinska teamet under studieperioden och följs tills slutliga odlingsresultat har fastställts
Från inskrivningsdatum till 28 dagar eller till dödsfall eller utskrivning, beroende på vad som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prokalcitonin nivå

3
Prenumerera