Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история прокальцитонина при геморрагическом инсульте

31 января 2014 г. обновлено: Carol Morreale, CAMC Health System
Приблизительно 12% инсультов в Соединенных Штатах являются геморрагическими.1 Геморрагический инсульт может привести к множественным осложнениям, включая неинфекционную лихорадку. Выявление причины лихорадки может помочь врачам выбрать лучший уход за пациентом, чтобы попытаться предотвратить дальнейшее повреждение уже поврежденного мозга. Бактериальная инфекция является одной из возможных причин лихорадки у пациентов, перенесших инсульт; однако неправильный диагноз инфекции может привести к ненужному использованию антибиотиков. Разрабатываются более совершенные инструменты скрининга инфекции, чтобы помочь решить проблему устойчивости к антибиотикам и ненужного использования антибиотиков. Ненужное использование антибиотиков у пациентов увеличивает риск побочных эффектов и общие затраты на здравоохранение. Прокальцитонин (ПКТ) является одним из таких инструментов скрининга, который использовался ранее, чтобы помочь различить бактериальные и небактериальные причины инфекции при других болезненных состояниях; однако ПКТ не изучалась у пациентов с геморрагическим инсультом. Целью данного исследования является понимание прогрессирования ПКТ у пациентов с геморрагическим инсультом, чтобы увидеть, может ли ПКТ быть полезным маркером инфекции у этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является второй по значимости причиной смерти в мире и третьей по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах. Двумя основными механизмами, вызывающими повреждение головного мозга при инсульте, являются ишемия и кровоизлияние. Из-за этих церебральных инсультов может возникнуть несколько осложнений, начиная от незначительной неврологической дисфункции, полной неподвижности или смерти. В условиях интенсивной терапии клиницисты борются с патофизиологическими процессами, которые приводят к вышеупомянутым последствиям инсульта, и оспаривают другие острые проблемы, которые могут быть или не быть вторичными по отношению к самому инсульту, одной из таких проблем является гипертермия. Гипертермия определяется Обществом медицины критических состояний как температура выше 38,3 °C. В одном проспективном исследовании сообщалось о гипертермии у 43% пациентов в течение первой недели госпитализации после ишемического или геморрагического (за исключением субарахноидального кровоизлияния) инсульта. Гипертермия у пациентов с инсультом может быть вредной, приводя к увеличению размера инфаркта и ухудшению неврологических исходов. Этиология гипертермии может быть неясной при первоначальной оценке, но прекращение лихорадки необходимо для предотвращения дальнейшего повреждения.

Одной из возможных причин гипертермии у больных, перенесших инсульт, является бактериальная инфекция. Инфекция, осложняющая церебральный инсульт, может привести к неблагоприятному функциональному исходу и повышению смертности. Килпатрик и его коллеги обнаружили, что лихорадка наблюдалась у 47% пациентов, поступивших с черепно-мозговой травмой или ишемической болезнью, и 70% этих пациентов получали по крайней мере один антибиотик в течение 24 часов после лихорадочного эпизода, однако антибиотики не влияли на контроль лихорадки. В условиях постоянно растущей бактериальной резистентности жизненно важно, чтобы клиницисты резервировали антибиотики для пациентов, у которых считается, что источник лихорадки является вторичным по отношению к инфекционному процессу. Было подсчитано, что система здравоохранения Соединенных Штатов ежегодно тратит более 20 миллиардов долларов на борьбу с инфекциями, устойчивыми к антибиотикам, и эти инфекции приводят к более чем восьми миллионам дополнительных больничных дней. По оценкам, использование антибиотиков в медицинских дисциплинах осуществляется либо ненадлежащим образом, либо без необходимости в 50% случаев. Учитывая, что клинические симптомы инфекции могут отражать другие патологические процессы, надежные диагностические биомаркеры могут помочь в постановке правильного диагноза.

ПКТ представляет собой пептид из 116 аминокислот с последовательностью, идентичной кальцитонину, но лишенной гормональной активности. ПКТ была впервые использована Ассикотом и соавт. при сепсисе, чтобы помочь определить, является ли воспалительная реакция пациента вторичной по отношению к бактериальной инфекции. После этого открытия в нескольких исследованиях было показано, что ПКТ обладает высокой чувствительностью и специфичностью для выявления системных бактериальных инфекций. Во время инфекции ПКТ секретируется в кровоток без повышения уровня кальцитонина. Проспективно было показано, что ПКТ повышен только у пациентов с бактериальными инфекциями, оставаясь постоянно низким у пациентов, инфицированных вирусами или другими воспалительными процессами. Нередко при поражении организм утилизирует белки и продукты метаболизма, а изменения, отмечаемые в этих веществах, часто используют как маркеры воспаления. В отличие от скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивного белка (СРБ), ПКТ остается низким во время этих воспалительных состояний. Кроме того, было показано, что уровни ПКТ повышаются раньше после стимуляции (3-6 часов) по сравнению с С-реактивным белком (12-24 часа), что указывает на то, что ПКТ можно использовать для быстрого выявления бактериальных инфекций. Нормальные уровни ПКТ у взрослых составляют менее 0,1 нг/мл, в то время как значения ПКТ выше 0,5 нг/мл считаются предвестниками бактериальной инфекции. ПКТ оценивали в нескольких клинических сценариях, чтобы помочь определить бактериальный или небактериальный источник инфекции, однако, насколько нам известно, влияние геморрагического инсульта на ПКТ еще не известно. Определение естественного течения ПКТ у пациентов с геморрагическим инсультом даст полезную информацию о том, можно ли использовать ПКТ в качестве биомаркера в этой популяции, чтобы помочь дифференцировать бактериальную и небактериальную причину гипертермии.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в нейрохирургическое отделение интенсивной терапии с диагнозом внутрижелудочкового или внутримозгового кровоизлияния

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация по поводу госпитализации по поводу геморрагического инсульта при поступлении в отделение нейрохирургической реанимации
  • Возраст старше 18 лет
  • Нет признаков ишемического повреждения головного мозга

Критерий исключения:

  • Сопутствующая черепно-мозговая травма
  • Антибиотики при поступлении в отделение интенсивной терапии
  • Иммунодефицит вследствие химиотерапии или ВИЧ-положительный или пациент с нейтропенией (ANC <1000)
  • Беременные и/или детородные женщины, которым еще не делали тест на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Геморрагический инсульт
  • Госпитализация по поводу госпитализации по поводу геморрагического инсульта при поступлении в отделение нейрохирургической реанимации
  • Возраст старше 18 лет
  • Нет признаков ишемического повреждения головного мозга
Уровень ПКТ при поступлении и на 1, 3 и 5 дни после исходного уровня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Естественное прогрессирование ПКТ после геморрагического инсульта
Временное ограничение: Изменение уровня ПКТ в сыворотке в день 0 (исходный уровень) по сравнению с уровнем ПКТ в сыворотке в дни 1, 3 и 5.
Изменение уровня ПКТ в сыворотке в день 0 (исходный уровень) по сравнению с уровнем ПКТ в сыворотке в дни 1, 3 и 5.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры инфекции (если они получены лечащей медицинской бригадой) с использованием критериев SIRS, а также культур.
Временное ограничение: С даты регистрации до 28 дней или до смерти или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии Sirs: температура < 36°C или > 38°C, частота сердечных сокращений > 90 уд/мин, частота дыхания > 20 вдохов/мин, количество лейкоцитов < 4000/мм² или > 12 000/мм² или ≥ 10% полос Посев: кровь, моча и мокрота, полученные лечащей медицинской бригадой в течение периода исследования и отслеживаемые до определения окончательных результатов посева
С даты регистрации до 28 дней или до смерти или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Douglas W Haden, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень прокальцитонина

Подписаться