Utilisation du complément alimentaire 5-ALA et sa relation avec le sommeil et l'humeur

L'acide 5-aminolévulinique (5-ALA) est un complément alimentaire et un acide aminé naturel. C'est un acide aminé delta naturel; en tant qu'acide aminé non alpha, ce n'est pas un composant des protéines. Le 5-ALA est synthétisé dans les mitochondries et est le premier composé de la voie de synthèse de la prophyrine, la voie qui conduit à l'hème chez les mammifères et à la chlorophylle chez les plantes. Le 5-ALA a été associé à l'information génétique, à la structure et au métabolisme et à la conversion d'énergie.

Le 5-ALA peut être trouvé dans de nombreux aliments courants, tels que les épinards, les tomates, les champignons shiitake, les pommes de terre, les calmars, le bœuf haché, le vin et la sauce soja. L'apport normal d'aliments contenant du 5-ALA est de 1 à 2 mg/jour. Le 5-ALA est synthétisé par l'organisme à raison de 600 mg/jour.

Les données ont soutenu l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en 5-ALA pourrait être liée à l'amélioration du sommeil, de l'humeur et des capacités d'adaptation. Cette étude de recherche explorera davantage cette relation potentielle.

La durée de l'étude pour chaque participant est de 10 semaines au total, qui comprennent 4 rendez-vous distincts, espacés de 3 à 4 semaines. Les participants au groupe d'intervention commenceront à prendre une capsule quotidienne de 50 mg p.o. de 5-ALA sur une période de 6 semaines, et le groupe témoin recevra un placebo de taille et de couleur similaires.

Avant d'entrer dans l'étude de recherche, chaque participant subit un processus de sélection approfondi, y compris des travaux de laboratoire (CBC et ferritine). Une fois accepté dans l'étude, les capsules quotidiennes sont lancées et un journal est rempli par chaque participant à la maison chaque jour et apporté à chaque rendez-vous pour examen. Des instructions sont données pour enregistrer les schémas et les changements relatifs au sommeil, à l'humeur ou aux capacités d'adaptation. Après 6 semaines, le participant est alors invité à arrêter les capsules quotidiennes mais à poursuivre les enregistrements quotidiens du journal. Ils sont également programmés pour un dernier rendez-vous à la semaine 10. À chacun des 4 rendez-vous au cours de la période de 10 semaines, des évaluations sont effectuées par des professionnels de la santé, des questionnaires et des journaux quotidiens sont examinés/enregistrés et des mesures anthropométriques sont obtenues.

Le produit utilisé dans cette enquête contient 3 composants :

• Phosphate d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA)
• Citrate ferreux de sodium (SFC)
• Amidon de maïs comme charge.

Les gélules et le contenu de 5-ALA sont sans OGM, sans ESB et sans alcool. Les produits testés sont fabriqués dans des conditions GMP alimentaires. Un certificat d'analyse est disponible.

Les variables surveillées dans le cadre de l'évaluation seront évaluées en comparant le groupe d'intervention au groupe témoin. Des tests t à deux échantillons seront utilisés pour évaluer la signification statistique lors des examens de référence et de suivi. Les données de base seront résumées sous forme de moyennes et d'écarts types avec des différences entre les groupes randomisés testés pour la signification par des tests t et des tests du chi carré. Pour mesurer les différences possibles dans les taux de changement des scores de sommeil et d'humeur au cours du temps de suivi entre le traitement au 5-ALA et le groupe témoin, des analyses supplémentaires estimeront les différences de pentes à l'aide de modèles de régression linéaire. Les modèles linéaires mixtes seront ajustés à l'aide de la procédure mixte proc dans SAS 9.2. Les modèles de régression comprendront une variable indicatrice identifiant les groupes de traitement, une variable pour les semaines de suivi et des termes d'interaction entre les variables indicatrices et la durée du suivi. Les résultats seront résumés comme la différence des pentes comparant les groupes d'intervention au groupe témoin. Les résultats seront également présentés graphiquement pour illustrer les différences estimées dans les pentes pour les groupes d'étude. Tous les tests significatifs seront bilatéraux.