Užívání doplňku stravy 5-ALA a jeho vztah ke spánku a náladě

Kyselina 5-aminolevulová (5-ALA) je doplněk stravy a přirozeně se vyskytující aminokyselina. Je to přirozená delta aminokyselina; jako non-alfa aminokyselina není součástí bílkovin. 5-ALA je syntetizována v mitochondriích a je první sloučeninou v dráze syntézy profyrinů, cestě, která vede k hemu u savců a chlorofylu u rostlin. 5-ALA je spojována s genetickou informací, strukturou a metabolismem a přeměnou energie.

5-ALA lze nalézt v mnoha běžných potravinách, jako je špenát, rajčata, houby shitake, brambory, chobotnice, mleté ​​hovězí maso, víno a sójová omáčka. Normální příjem z potravy obsahující 5-ALA je 1-2 mg/den. 5-ALA je syntetizován tělem rychlostí 600 mg/den.

Data podpořila hypotézu, že suplementace 5-ALA může souviset se zlepšením spánku, nálady a schopností zvládat. Tato výzkumná studie tento potenciální vztah dále prozkoumá.

Délka studie pro každého účastníka je celkem 10 týdnů, které zahrnují 4 samostatné schůzky s odstupem 3–4 týdnů. Účastníci intervenční skupiny začnou užívat jednu tobolku 50 mg denně p.o. 5-ALA po dobu 6 týdnů a kontrolní skupině bude poskytnuto placebo podobné velikosti a barvy.

Před vstupem do výzkumné studie každý účastník podstoupí důkladný screeningový proces, včetně laboratorní práce (CBC a Feritin). Po přijetí do studie se začnou s denními kapslemi a každý účastník si doma každý den vyplní deník a přinese ho na každou schůzku ke kontrole. Jsou uvedeny pokyny k zaznamenání vzorců a změn týkajících se spánku, nálady nebo schopností zvládání. Po 6 týdnech je pak účastník instruován, aby přestal s denními kapslemi, ale pokračoval v denních záznamech do deníku. Jsou také naplánováni na jednu poslední schůzku v 10. týdnu. Při každé ze 4 schůzek v průběhu 10 týdnů provádějí zdravotničtí pracovníci hodnocení, kontrolují/zaznamenávají se dotazníky a denní deníky a získávají se antropometrická měření.

Výrobek použitý v tomto šetření obsahuje 3 složky:

• Fosfát kyseliny 5-aminolevulové (5-ALA).
• Citrát železnatý sodný (SFC)
• Kukuřičný škrob jako plnivo.

5-ALA kapsle a obsah jsou bez GMO, bez BSE a bez alkoholu. Testované produkty jsou vyráběny v potravinářských podmínkách GMP. K dispozici je certifikát o analýze.

Proměnné sledované v rámci hodnocení budou posuzovány porovnáním intervenční skupiny s kontrolní skupinou. Dvouvýběrové t-testy budou použity k posouzení statistické významnosti při základním a následném vyšetření. Základní data budou shrnuta jako průměry a standardní odchylky s rozdíly mezi randomizovanými skupinami testovanými na významnost pomocí t-testů a chí-kvadrát testů. Pro měření možných rozdílů v rychlostech změn ve skóre spánku a nálady v průběhu doby sledování mezi léčbou 5-ALA a kontrolní skupinou budou další analýzy odhadovat rozdíly ve směrnicích pomocí lineárních regresních modelů. Smíšené lineární modely budou přizpůsobeny pomocí proc smíšené procedury v SAS 9.2. Regresní modely budou zahrnovat indikátorovou proměnnou identifikující léčebné skupiny, proměnnou pro týdny sledování a podmínky interakce mezi indikátorovými proměnnými a dobou sledování. Výsledky budou shrnuty jako rozdíl ve sklonech ve srovnání intervenčních skupin s kontrolní skupinou. Výsledky budou také prezentovány graficky pro ilustraci odhadovaných rozdílů ve sklonech pro studijní skupiny. Všechny významné testy budou oboustranné.